Analista de controle de qualidade sr – São Paulo/SP

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Desenvolvimento e validação de métodos analíticos não compendiais para produtos biológicos injetáveis.
Preparar, padronizar e gerenciar soluções, padrões de referência e reagentes.
Preencher documentação pertinente à realização das atividades seguindo os procedimentos vigentes.
Elaboração de documentações técnicas: POPs, Métodos, Protocolos e Relatórios de Estudos e Validações analíticas.
Análise crítica de resultados.
Execução de técnicas de quantificação de proteína total, ELISA (imunoensaio), Toxin-Binding Inhibition (ToBI) test, SDS-PAGE (eletroforese de proteína) e Western Blot: análises qualitativas e quantitativas.
Cumprimento das normas de BPL (Boas Práticas de Laboratório), de Segurança do Trabalho, Biossegurança e de Meio Ambiente e Ética.

Requisitos mínimos
- Graduação concluída em Química, Farmácia, Engenharia Química, Biologia, Medicina Veterinária, Biotecnologia, Biomedicina, Ciências Moleculares, Gestão de Controle de Qualidade.
- Conselho de Classe ativo.
- Familiaridade com compêndios e guias nacionais e internacionais.
- Experiência prévia em desenvolvimento e validação de métodos de imunoensaios e conhecimentos sólidos de estatística para validação analítica (RDC 166 – ANVISA).
- Imprescindível ter atuado na Indústria Farmacêutica.
Requisitos preferenciais
- Conhecimento nos softwares SE Suite, SAP, Action Stat, Minitab e Design expert.
- Inglês: Intermediário (Participação em reuniões e treinamentos em inglês).