Analista de documentação técnica laboratorial – Campinas/SP

Responsabilidades

• Responsável pela revisão crítica, conferência e verificação de dados brutos analíticos decorrentes de ensaios de controle de qualidade, estudos de estabilidade e validação de métodos analíticos. Garante que todos os registros sigam estritamente as Boas Práticas de Laboratório (BPL), diretrizes de integridade de dados e os requisitos regulatórios vigentes.
• Revisão de dados brutos: conferir cadernos de laboratório, registros eletrônicos, trilhas de auditoria (audit trails) e relatórios analíticos gerados por técnicas como, por exemplo, cromatografia líquida (HPLC/UHPLC) e gasosa (CG), espectrometria de massas, ICP-OES, ICP-MS, etc.
• Verificação de estudos de estabilidade: avaliar dados gerados em estudos de estabilidade acelerada e de longa duração, compilando resultados e acompanhando tendências analíticas.
• Validação de métodos: conferir cálculos e dados estatísticos (ex.: linearidade, precisão, exatidão, robustez, limites de detecção e quantificação) atrelados aos protocolos de validação de novos métodos ou transferências analíticas.
• Emissão de relatórios e laudos: elaborar, revisar e aprovar relatórios técnicos finais, protocolos e laudos analíticos destinados a registros de produtos ou auditorias.
• Tratamento estatístico: aplicar ferramentas estatísticas básicas e avançadas para avaliar a variabilidade e a conformidade dos dados analíticos frente às especificações.
• Gestão de desvios: identificar e registrar desvios analíticos, resultados fora de especificação (OOS/OOT) e propor ações corretivas ou investigações em conjunto com o time de garantia da qualidade.

Requisitos

• Ensino superior completo em Química, Farmácia, Engenharia Química, Biomedicina ou áreas correlatas da ciência.
• Experiência consolidada em laboratórios analíticos (preferencialmente nas indústrias farmacêuticas, cosméticas, veterinárias ou de defensivos agrícolas), atuando diretamente com desenvolvimento analítico, estabilidade ou validação.
• Domínio das ferramentas e diretrizes de integridade de dados (Data Integrity).
• Conhecimento profundo em legislações pertinentes (ex.: RDC’s da ANVISA, guias do ICH ou ISO 17025).
• Sólida base em técnicas cromatográficas (HPLC, CG) e espectrometria de massas.
• Estatística aplicada a validações (softwares ou planilhas avançadas de Excel).

Benefícios

• Vale alimentação/refeição flexível.
• Vale transporte.
• Gympass.
• Convênio médico e odontológico coparticipativo após o período de experiência.
• Desconto em farmácia.
• Seguro de vida sem custo ao colaborador.
• Programa de vacinação.
• Parceria SESC e SENAC.
• Programa de segurança alimentar e nutricional.
• Remuneração compatível ao mercado.
• Ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo.
• Oportunidade de trabalhar em uma empresa sólida, com possibilidade de aprendizado, desenvolvimento de carreira e crescimento profissional.

Marcado como: Análise Laboratorial, Controle de Qualidade, Cromatografia, Desenvolvimento Analítico, Documentação, Espectrometria, Validações