
Analista de farmacovigilância – São Paulo/SP
Efetivo (CLT)
Responsabilidades e atribuições
- Auxiliar na coleta, identificação e reporte de eventos adversos e reclamações técnicas de acordo com os protocolos e regulamentações locais.
- Realizar follow-ups de eventos adversos para obter informações detalhadas sobre a evolução dos casos.
- Organizar e manter a documentação de farmacovigilância atualizada, garantindo rastreabilidade de todos os casos registrados.
- Apoiar na realização de auditorias internas e externas, garantindo que todos os documentos e relatórios sejam completos e precisos.
- Desenvolver relatórios e documentos conforme os requisitos regulatórios e internos, para garantir a conformidade dos dados.
- Apoiar o time na revisão de procedimentos e atualizações de protocolos relacionados à farmacovigilância.
- Auxiliar na elaboração de materiais de treinamento para a equipe e prestar suporte durante o processo de capacitação.
- Monitorar literatura cientifica, em busca de eventos adversos e reclamações técnicas, bem como reporte dos mesmos juntos as áreas de Farmacovigilância e/ou Garantia da Qualidade, quando aplicável.
- Responsável por realizar e monitorar reconciliações periódicas de Farmacovigilância e Garantia de Qualidade.
- Prestar suporte operacional aos assistentes e analistas de atendimento, esclarecendo dúvidas e auxiliando em treinamentos relacionados a Farmacovigilância e/ou Garantia de qualidade.
- Responsável por monitorar e avaliar a qualidade dos relatos recebidos pelos canais de atendimento, garantindo a tratativa correta e submissão dos casos relacionado a Farmacovigilância e/ou Garantia de Qualidade.
- Responsável pelo controle e arquivamento dos documentos fontes, formulários e materiais de registro de eventos adversos e reclamações técnicas, mantendo a rastreabilidade e histórico de casos.
- Realizar a reconciliação dos casos.
Requisitos e qualificações
- Ensino superior cursando ou completo (Bacharel em Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas ou áreas relacionadas à saúde);
- Pacote Office – nível intermediário;
- Conhecimento no processo de farmacovigilância;
- Conhecimento na elaboração e execução de documentação da garantia da qualidade;
- Desejável Inglês intermediário.
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