Analista de garantia da qualidade [diagn. laboratorial] – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Apoiar a implementação, manutenção e melhoria contínua do Sistema de Gestão da Qualidade, em conformidade com os requisitos corporativos, regulatórios e locais aplicáveis.
• Manter, controlar e atualizar a documentação do Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo a conformidade do processo de controle documental com as políticas corporativas e procedimentos aplicáveis.
• Administrar os registros de treinamento e apoiar a implementação e o cumprimento dos programas de treinamento relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade.
• Qualificar e monitorar fornecedores, distribuidores e terceiros, verificando sua conformidade com os requisitos corporativos, contratuais e regulatórios aplicáveis.
• Executar a decisão de uso no sistema SAP para equipamentos, produtos acabados, materiais de embalagem e demais materiais sob sua responsabilidade, assegurando conformidade com os requisitos de qualidade, regulamentações aplicáveis e procedimentos internos.
• Realizar inspeções de qualidade no operador logístico, incluindo inspeções de área, inspeções de produtos em quarentena e acompanhamento dos processos de logística reversa, assegurando conformidade com os procedimentos internos e requisitos regulatórios aplicáveis.
• Elaborar análises técnicas e documentação relacionada a perdas de produtos decorrentes de avarias, excursões de temperatura, vencimento, logística reversa ou outras não conformidades identificadas na cadeia de distribuição, quando aplicável.
• Investigar e acompanhar desvios, não conformidades, produtos não conformes, reclamações e ações corretivas e preventivas (CAPA), assegurando o cumprimento dos procedimentos estabelecidos.
• Coordenar e acompanhar atividades de Quality Hold, Field Action, Product Information (PI), MDI/pRE e demais ações da qualidade aplicáveis, em conformidade com os requisitos regulatórios e corporativos.
• Gerenciar os processos de Tecnovigilância sob sua responsabilidade, garantindo conformidade com os requisitos regulatórios, procedimentos locais e políticas corporativas.
• Planejar, executar e acompanhar auditorias internas e externas sob sua responsabilidade, bem como prestar suporte durante inspeções de autoridades regulatórias, órgãos certificadores e demais entidades externas.
• Monitorar, analisar e divulgar indicadores da qualidade, identificando oportunidades de melhoria e acompanhando a implementação das ações necessárias.
• Participar de projetos, iniciativas de melhoria contínua e implementação de novos requisitos relacionados ao Sistema de Gestão da Qualidade.
• Conduzir suas atividades em conformidade com o Código de Conduta Comercial, políticas corporativas e requisitos de Saúde, Segurança e Meio Ambiente (EHS).

Requisitos

• Superior completo em Farmácia, Bioquímica, Biomedicina, Biologia, Química, Tecnologia de Saúde, Engenharia de Produção e Gestão de QA.
• Conhecimentos em Sistema da Qualidade e Auditor interno.

Benefícios

• Assistência Médica.
• Assistência Odontológica.
• Seguro de Vida.
• Previdência Privada.
• Subsídio de Medicamentos.
• Desconto para compra de ações.
• Desenvolvimento de carreira.
• Políticas de trabalho flexíveis.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Auditoria, Controle de Qualidade, Diagnóstico Laboratorial, Documentação, Gestão de Fornecedores, Melhoria Contínua