Analista de garantia da qualidade jr [desvios internos] – home office

Responsabilidades

• Realizar a abertura, acompanhamento e encerramento de investigações de desvios da qualidade.
• Avaliar criticamente as ocorrências reportadas, determinando impacto potencial sobre produto, processo, sistema e paciente.
• Conduzir investigações técnicas utilizando metodologias estruturadas de análise de causa raiz.
• Elaborar relatórios de investigação e garantir a qualidade técnica das conclusões.
• Definir e acompanhar planos de ações corretivas e preventivas (CAPAs), verificando sua implementação e eficácia.
• Dar suporte à fábrica garantindo a qualidade dos produtos durante todo o processos de fabricação.
• Realizar GEMBAs multidisciplinares nas áreas produtivas e áreas de suporte.
• Coletar e avaliar evidências relacionadas aos desvios.
• Identificar oportunidades de melhoria nos processos, procedimentos e controles.
• Propor ações para prevenção de recorrências e redução de riscos da qualidade.
• Monitorar o cumprimento dos prazos de tratamento das investigações.
• Apoiar inspeções regulatórias, auditorias internas e externas, fornecendo evidências relacionadas aos desvios investigados.
• Participar de projetos de melhoria contínua relacionados ao Sistema da Qualidade.

Requisitos

• Ensino superior completo ou cursando em Farmácia, Química, Engenharia Química, Biologia ou áreas correlatas.
• Conhecimento em investigação de desvios da qualidade.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF).
• Conhecimento em análise de causa raiz (Ishikawa, 5 Porquês, CAPA e ferramentas correlatas).
• Conhecimento em sistemas de gestão da qualidade.
• Conhecimento básico em SAP ou sistemas eletrônicos da qualidade.
• Conhecimento intermediário do Pacote Office (Excel, PowerPoint e Word).

Marcado como: Auditoria, BPF, Controle de Qualidade, Indústria Farmacêutica, Inspeções, Melhoria Contínua, Rastreabilidade