Analista de garantia da qualidade junior – Nova Lima/MG

Responsabilidades

• Elaborar e revisar documentos (pop/plano/formulários/protocolos/relatórios) relacionados às atividades rotineiras do departamento de garantia da qualidade na empresa, visando atender as diretrizes estabelecidas no sistema de qualidade da empresa, as boas práticas de fabricação (bpf) e boas práticas de distribuição e armazenamento (bpda), estabelecidas em normas e legislações sanitárias vigentes.
• Revisar e aprovar os documentos (pop/plano/formulários/protocolos/relatórios) dos demais departamentos da empresa, assegurando que os mesmos estejam adequados para a execução dos processos e as normas internas do sistema de qualidade farmacêutico (sqf), visando garantir que as atividades realizadas pelos demais departamentos atendam as boas práticas de fabricação (bpf) e boas práticas de distribuição e armazenamento (bpda) na empresa.
• Assegurar a execução das boas práticas de documentação (bpd) estabelecidas na empresa, gerenciando os documentos internos (referentes ao sistema de qualidade farmacêutica – sqf) da empresa, e revisando os documentos de acordo com a periodicidade ou necessidade do departamento; e solicitando o cancelamento e revalidação de documentos de acordo com a necessidade do departamento mediante justificativa, para assegurando que todas as atividades sejam realizadas e operem em conformidade com as diretrizes boas práticas de documentação (bpd), além de garantir que todos os empregados da empresa sejam treinados nestas diretrizes.
• Executar o processo de avaliação de impacto na empresa, obtendo informações para adequada avaliação do equipamento, sistema ou instalação, coordenando as atividades para a avaliação de impacto, participando das avaliações de impacto e aprovando as avaliações de impactos dos equipamentos, sistemas ou instalações, para assegurar que o processo de verificação do impacto dos equipamento, sistema ou instalação do produto, definindo as etapas de qualificação/validação dos mesmos, conforme as diretrizes estabelecidas e aprovadas no sistema de qualidade farmacêutico (sqf).
• Executar os processos de análise prévia dos pontos críticos na empresa, coordenando as atividades para a análise prévia de pontos críticos, assegurando que o processo seja definido, implantado e revisto; disponibilizando os recursos adequados para realização da análise prévia de pontos críticos; participando da elaboração da análise prévia de pontos críticos; e aprovando o resultado da análise prévia de pontos críticos, para estabelecer quais são as etapas necessárias para a realização das atividades de qualificação e validação, mediante a avaliação de impacto realizada.
• Entre outras atividades.

Requisitos

• Ensino superior completo em farmácia, biologia, biotecnologia e áreas afins.
• Conhecimento sobre sistema de qualidade farmacêutico (sqf).
• Conhecimento sobre qualificação de fornecedores.
• Conhecimento sobre qualificação e validação.
• Conhecimento sobre gestão de desvios da qualidade.
• Conhecimento sobre gestão de treinamentos.
• Conhecimento sobre auditorias da qualidade (nacionais e internacionais).
• Conhecimento sobre reclamação de clientes.
• Conhecimento sobre serviço de atendimento ao consumidor (sac).
• Conhecimento sobre recolhimento de produtos.
• Conhecimento sobre revisão periódica dos produtos (rpp).
• Conhecimento sobre farmacovigilância/tecn vigilância/cosmetovigilância.
• Conhecimento sobre gerenciamento de risco.
• Conhecimento sobre controle de mudanças.
• Conhecimento sobre transferência de tecnologia.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Café da manhã.
• Estacionamento.
• Convênio com farmácia.
• Previdência privada.
• Refeitório.
• Seguro de vida.
• Vale alimentação.
• Vale transporte.
• Plr.
• Transporte.
• Fretado.
• Day off de aniversário.
• Ambiente de trabalho dinâmico e colaborativo.
• Oportunidades de crescimento.
• Programa de licença maternidade estendida.
• Gympass.

Marcado como: BPF, Controle de Qualidade, Farmacovigilância, Indústria Farmacêutica, Qualidade, Validações