Analista de garantia da qualidade pl – Bauru/SP [GQ VL]

Responsabilidades

• Elaborar, revisar e executar protocolos e relatórios de validação de limpeza.
• Definir estratégias de validação com base em PDE, pior caso e avaliação de risco.
• Avaliar e justificar limites de resíduos (produto, detergente, degradantes e endotoxinas).
• Participar da definição e revisão da matriz de pior caso.
• Avaliar riscos relacionados a campanhas produtivas e limpezas parciais.
• Avaliar interações entre produto, detergente e materiais de construção.
• Apoiar o desenvolvimento e validação de métodos analíticos aplicados à limpeza.
• Avaliar tendências e resultados de monitoramento, propondo melhorias de processo.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Superior completo em Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina e/ou Engenharia de Produção.
  • Experiência em Validação de Limpeza (Indústria Farmacêutica).
  • Conhecimento em RDC 658/2022, IN 138/2022, PIC/S e EMA (HBEL/PDE).
  • Domínio de PDE, MACO, limites de resíduos e contaminação cruzada.
  • Experiência com pior caso, validação analítica e análise de risco.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Processos assépticos e/ou esterilização terminal.

Benefícios

• Vale alimentação.
• Assistência odontológica.
• Assistência médica com coparticipação.
• Acesso ao Wellhub.
• Seguro de vida.
• Convênio farmácia.
• Convênio SESI.
• Participação nos lucros e resultados (PLR).
• Day-off no aniversário.

Marcado como: Análise de Risco, Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade, Desenvolvimento Analítico, Indústria Farmacêutica, Química Analítica