Analista de garantia da qualidade pleno – Paulínia/SP

Responsabilidades

• Manter análises críticas dos processos de maneira a identificar qualquer não atendimento às normas de Boas Práticas de Fabricação e/ou às ações acordadas com órgãos regulatórios para rápida ação e correção do problema.
• Manter as especificações das matérias-primas, materiais gráficos e produtos do site conforme registro dos produtos.
• Garantir a aplicação dos requisitos de Boas Práticas de Fabricação, procedimentos de qualidade internos, corporativos e normas regulatórias nos processos sob sua responsabilidade.
• Manter a visão no negócio, estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes atendendo à necessidade do negócio e mantendo o nível de qualidade requerido.
• Atuar como suporte às áreas clientes na condução de investigações de desvios e reclamações de clientes, realizando análises de causa raiz e definindo ações corretivas e preventivas (CAPAs), bem como gerenciando processos de Controle de Mudanças.
• Avaliar e aprovar CAPAs, desvios, reclamações de clientes e controles de mudanças, de acordo com a matriz de responsabilidades e os procedimentos vigentes do Sistema de Qualidade.
• Gerenciar o ciclo de vida de CAPAs, desvios, controles de mudanças, verificações de eficácia, ações pendentes e aprovações posteriores, garantindo o cumprimento dos prazos estabelecidos.
• Participar ativamente da preparação, condução e acompanhamento de auditorias corporativas, internas, de clientes e regulatórias.
• Elaborar e acompanhar planos de ação decorrentes de auditorias e inspeções, garantindo a implementação efetiva das ações corretivas e preventivas.
• Suportar a implementação de melhorias e ações corretivas identificadas em auditorias internas e externas.
• Atuar em conformidade com as políticas de EHS (Saúde, Segurança e Meio Ambiente), promovendo a identificação e mitigação de riscos, bem como a preservação da saúde, segurança das pessoas, meio ambiente e patrimônio da empresa.
• Realizar atividades de Master Data Management (Gestão de Dados Mestres), assegurando a integridade, atualização e conformidade dos cadastros sob sua responsabilidade.
• Gerenciar e responder reclamações de clientes internos e externos, incluindo unidades internacionais como Toulouse e Barceloneta, garantindo tratamento adequado e cumprimento dos prazos acordados.
• Manter atualizadas as especificações técnicas de produtos, matérias-primas e materiais de embalagem, assegurando a conformidade com os requisitos regulatórios e de qualidade.
• Conduzir processos de qualificação, manutenção da qualificação e auditorias de fornecedores de matérias-primas e materiais de embalagem, assegurando a conformidade com os requisitos corporativos e regulatórios.
• Administrar e manter atualizado o módulo de fornecedores no sistema Go Track, garantindo a rastreabilidade e o acompanhamento das atividades relacionadas à gestão de fornecedores.
• Preparar, revisar e encaminhar documentação necessária para processos de renovação de registros de produtos junto aos órgãos regulatórios competentes.
• Cumprir o plano de treinamento e garantir a atualização contínua nos procedimentos, normas e requisitos aplicáveis à área de Qualidade.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ter formação acadêmica em Farmácia, Química, Biologia, Bioquímica, Engenharia Química ou Biomedicina.
  • Ter experiência com qualificação de fornecedores.
  • Ter vivência na execução de qualificações periódicas.
  • Ter experiência em investigação de desvios envolvendo fornecedores.
  • Ter nível de inglês intermediário.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Ter experiência na realização ou acompanhamento de auditorias em fornecedores.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Auditoria, BPF, Controle de Qualidade, Gestão de Fornecedores, Indústria Farmacêutica, Registro de Produtos