Analista de garantia de qualidade pleno – São Paulo/SP

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Elaborar e revisar protocolos e relatórios de qualificação de equipamentos e de validações de sistemas computadorizados de monitoramento ambiental (QI, OQ, QD).
Garantir que a documentação atenda aos requisitos regulatórios e padrões internos.
Auxiliar na organização e arquivamento de documentos em sistemas de gestão documental.
Executar/acompanhar as execuções de qualificações.
Apoiar auditorias internas e externas, disponibilizando a documentação pertinente e respondendo diretamente nas auditorias internas e externas.
Elaboração/Revisão de procedimentos operacionais padrões (POPs).
Levantamento de informações para elaboração de Indicadores (KPIs).
Elaboração de Avaliação de Status de Qualificação de equipamentos e sistemas de responsabilidade da equipe de Qualificação – HVAC.
Elaboração/Revisão de Especificações de Requerimento de Usuários (ERUs).
Gerenciar desvios, controles de mudanças, ocorrências e planos de ações.

QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Superior completo em Farmácia, Biomedicina, Biologia, Química, Engenharia / Tecnólogo em Mecânica, Elétrica, Projetos, Automação, Química), Sistemas da Informação.
QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Experiência com validação de sistemas de categoria 4 GAMP.
- Conhecimento do sistema Elipse E3 para monitoramento de temperatura, umidade e pressão das salas classificadas.
- Inglês intermediário.