Analista de garantia de qualidade sr (op. assépticas) – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Elaborar e revisar procedimentos operacionais padrão, protocolos e relatórios de estudos técnicos envolvendo operações assépticas, validação de limpeza de área classificada ou monitoramento ambiental.
• Realizar investigações e avaliações de impacto de desvios de qualidade, operações assépticas e/ou monitoramento ambiental.
• Realizar avaliações periódicas de processos assépticos e suportes em linha para as fábricas de produtos estéreis.
• Gerenciamento de Registros de Não Conformidades, Controles de Mudança e CAPA´s de operações assépticas e monitoramento ambiental.
• Elaborar análises de risco de monitoramento ambiental e processos assépticos.
• Ministrar treinamentos de qualificação de colaboradores em processos assépticos e controlar sua respectiva documentação.
• Participar e dar suporte em auditorias nacionais e internacionais.

Requisitos

• Superior Completo em Química, Farmácia, Engenharia Química, Biologia, Biomedicina.
• Experiência em indústria farmacêutica de produtos estéreis com enfoque em processos assépticos e monitoramento ambiental.
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação de produtos estéreis e Ferramentas da qualidade.
• Conhecimento de legislações aplicáveis a processos assépticos (exemplo: FDA, IN 35/2019, Eudralex).
• Conhecimento em qualificação de operador para trabalho em área classificada.
• Inglês: Intermediário (escrita, leitura e conversação).

Benefícios

• Oportunidade de carreira e desenvolvimento.
• Convênio Médico e convênio odontológico.
• Plano de Aposentadoria Complementar.
• TotalPass.
• Seguro de Vida em Grupo.
• Cartão Ifood Benefícios.
• Refeitório no local.
• Vale transporte.
• Ônibus fretado.
• Auxílio creche.
• Auxílio para filho(a) com deficiência.
• Auxílio para compra de material escolar.
• Subsídio de medicamentos.
• Parcerias na área Educacional e Entretenimento.
• Acesso aos museus do Instituto.
• Day Off de aniversário.

Marcado como: BPF, Indústria Farmacêutica, Monitoramento Ambiental, Qualidade, Vacinas