Analista de laboratório analítico sr – Pouso Alegre/MG
Efetivo (CLT)
Atividades
- Monitorar e executar as atividades do setor conforme políticas, procedimentos e normas internas e de acordo com o Manual da Qualidade, Boas Práticas de Laboratório e Boas Práticas de Fabricação com objetivo de padronizar as atividades executadas garantindo a qualidade dos processos e segurança do colaborador.
- Buscar e conferir as informações técnicas, através de pesquisa bibliográfica em bancos de dados científicos, compêndios oficiais, livros, artigos e sites confiáveis de entidades reguladoras para contribuir com as etapas do processo de desenvolvimento de produtos, métodos analíticos e análises de risco.
- Monitorar, orientar tecnicamente, conduzir e conferir o desenvolvimento e validação de métodos analíticos para produto acabado, matéria-prima e resíduos de limpeza utilizando técnicas analíticas como Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC/UPLC), Cromatografia gasosa (CG), Espectrofotometria Ultravioleta e Visível (UV-Vis), Absorção atômica, Difração de raios-X, Difração a laser, dentre outras, conforme procedimentos e regulamentações vigentes, a fim de garantir a precisão e a confiabilidade dos resultados obtidos em análises físico-químicas.
- Programar, orientar tecnicamente e avaliar as análises físico-químicas das amostras de matéria-prima e produtos acabados em pré-formulação, validação de processo, holding time e estudos de estabilidade, conforme metodologias definidas, para atendimento aos projetos de registro, pós-registro e acompanhamento de portfólio. Programar, orientar tecnicamente e avaliar as análises químicas para resíduos ativos e detergentes, conforme procedimento interno de validação de limpeza, para comprovar a eficácia, consistência e segurança dos equipamentos produtivos.
- Conduzir, orientar e avaliar as investigações de resultados fora de especificação (OOS) e de tendência, ocorrências analíticas e colaborar na implementação de ações corretivas e preventivas, com intuito de elucidar as causas raízes de desvios e prover as orientações e correções técnicas, garantindo a melhoria do processo.
- Monitorar a criação, revisão e manutenção dos documentos técnicos (procedimentos operacionais padrão, métodos e especificações, análises de risco, controles de mudança e desvios da qualidade) utilizando o Software Applications and Products (SAP) e o sistema de gerenciamento eletrônico de documentos, para garantir a rastreabilidade, organização e conformidade dos processos documentais e analíticos, assegurando o atendimento às normas regulatórias e de qualidade.
- Identificar, propor e monitorar novos processos analíticos através do acompanhamento das tendências regulatórias do setor farmacêutico, cosmético e alimentício e realizar treinamento com a equipe assegurando a atualização e conformidade dos fluxos e procedimentos internos.
- Programar e acompanhar as atividades de calibração, qualificação, manutenção preventiva e corretiva em equipamentos do laboratório analítico, para atendimento aos requisitos técnicos operacionais e garantir a confiabilidade dos resultados gerados pela área.
- Levantar as necessidades analíticas dos projetos realizando as análises prévias de custo e requisições de compra e controlar o recebimento e distribuição ao setor, para garantir a execução e atendimento ao planejamento da companhia.
- Elaborar e revisar justificativas técnicas, avaliar documentações de qualidade de empresas parceiras, participar de diligências e inspeções, alinhadas com as normas vigentes para garantir conformidade com as exigências regulatórias e de qualidade.
Requisitos/Perfil Desejado
- Graduação em : Química, Farmacêutico, Engenheiro Químico, Biomédico, Biólogo, Biotecnologista e afins;
- PÓS-GRADUAÇÃO: Abrangência indústria farmacêutica e química;
- Inglês intermediário.
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