Analista de laboratório pl – região de Valinhos e Campinas/SP

Responsabilidades

• Executar e revisar as análises físico-químicas conforme métodos analíticos estabelecidos, assegurando a rastreabilidade, integridade de dados e confiabilidade dos resultados gerados.
• Atuar como referência técnica, prestando suporte, orientação e treinamento a analistas júnior e pleno na execução de métodos analíticos e na interpretação de resultados.
• Realizar o preparo, padronização e qualificação de soluções, reagentes e padrões de referência, em conformidade com Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), normas de segurança e requisitos regulatórios.
• Garantir a organização, limpeza e conformidade das áreas de trabalho do laboratório analítico, assegurando o atendimento às Boas Práticas de Laboratório (BPL), requisitos de qualidade, segurança e integridade de dados.
• Elaborar, revisar e controlar a documentação técnica do laboratório, incluindo registros analíticos, formulários, protocolos, relatórios e cadernos de laboratório, de acordo com os POPs e diretrizes regulatórias vigentes.
• Operar, calibrar e realizar a manutenção de rotina de equipamentos analíticos, sob as diretrizes de BPL, incluindo, mas não se limitando a:
  • Cromatógrafos a gás (GC).
  • Espectrômetros de plasma com acoplamento indutivo (ICP-OES / ICP-MS).
  • Analisadores termogravimétricos (TGA).
  • Calorímetros diferenciais de varredura (DSC).
  • Espectrofotômetros UV-Vis.
  • Cromatógrafos líquidos de alta eficiência (HPLC / UPLC).
  • Técnicas de espectrometria de massas (MS).
• Conduzir e/ou apoiar atividades de desenvolvimento, otimização e transferência de métodos analíticos, incluindo definição de estratégia analítica e avaliação de robustez.
• Planejar e executar estudos de degradação forçada, validação de métodos analíticos (ICH Q2) e estudos de estabilidade, com análise crítica dos dados e elaboração de relatórios técnicos.
• Atuar na investigação de desvios, OOS/OOT, análise de causa raiz e definição de ações corretivas e preventivas (CAPA).
• Garantir o cumprimento das normas regulatórias nacionais e internacionais (ANVISA, ICH, USP, EP) e apoiar auditorias internas e externas.

Requisitos

• Graduação: Farmacêutico, Químico e áreas correlatas.
• Ampla experiência em ambiente laboratorial, com sólido e comprovado domínio de técnicas analíticas cromatográficas (HPLC, UPLC, GC), incluindo desenvolvimento e validação de métodos, além de profundo conhecimento das normas regulatórias nacionais e internacionais (ANVISA, ICH, USP, EP).
• Desejável
  • Familiaridade com técnicas analíticas baseadas em espectrometria de massas (LC-MS, GC-MS, ICP-MS) será considerada um diferencial.

Marcado como: Análises Físico-Químicas, Cromatografia, Desenvolvimento Analítico, Espectrometria, Química Analítica