Analista de laboratório senior [físico-químico] – Paulínia/SP

Responsabilidades

• Realiza análises que exigem maior conhecimento de equipamentos e metodologias de treinamento a fim de ser capaz de realizar a investigação de um resultado fora de especificação mantendo sempre os requerimentos de treinamento e certificações necessários para sua atividade.
• Demonstra capacidade para realizar a avaliação de dados analíticos dos testes realizados.
• Conhecer os procedimentos e políticas aplicáveis às suas atividades bem como a legislação nacional e internacional (B84 por exemplo).
• Realizar a conferência da documentação envolvendo análises físico-químicas dos produtos em Processo de manufatura, Produto Acabado, Estudo de Estabilidade, Validação de Processo, Validação de Limpeza, Transferência Analítica conforme procedimentos vigentes e atendendo aos Padrões de Qualidade, Segurança e Meio Ambiente estabelecidos pela companhia.
• Cumprimento de compliance e integridade de dados em todas as atividades internas e externas da companhia.
• Auxiliar/participar, quando necessário, em auditorias corporativas e regulatórias em como na elaboração das respostas às não conformidades geradas dessas auditorias.
• Auxiliar/participar no gerenciamento de CAPAs e CHANGEs que envolvam o laboratório de controle de qualidade físico-químico.
• Implementar ideias de melhoria para facilitar o cumprimento dos objetivos da equipe bem como a elaborar KPIs pertinentes à sua atividade.
• Dar suporte na gestão do laboratório de controle de qualidade físico-químico conforme orientação do superior imediato participando das auditorias internas/externa, capacitação, treinamento e gerenciamento dos colaboradores.

Requisitos

• Nível superior completo em farmácia, biologia, veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas.
• Conhecimento dos processos de fabricação e controle físico químico.
• Normas de BPF, MAPA, FDA,ICH, Integridade de Dados
• Conhecimento em SAP, LABEX, LIMS e Empower.
• Conhecimento em integridade de dados em controle de qualidade.
• Inglês intermediario.

Marcado como: Análises Físico-Químicas, Indústria Farmacêutica, Laboratório, Qualidade