Analista de parcerias externas em saúde jr – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Auxiliar na avaliação e revisão de aspectos regulatórios e científicos de materiais relacionados à Área, de acordo com as normas estabelecidas pela legislação vigente.
• Realizar análises médicas em bulas e demais documentos regulatórios.
• Realizar o acompanhamento dos Programas Assistenciais (Uso Compassivo, Acesso Expandido e Pós Estudo), garantindo os procedimentos junto a Agência Reguladora, como peticionamentos, re-supplies, relatórios anuais e finais e inclusões/exclusões de pacientes desses programas.
• Apoiar no acompanhamento administrativo dos projetos de fomento à pesquisa.
• Apoiar os processos operacionais, como a realização de cadastro de fornecedores e elaboração de contratos para projetos da área médica.
• Realizar avaliações e acompanhamento das métricas relacionadas aos Programas Assistenciais e propor análises para melhorarias.
• Controlar informações relacionadas aos Programas Assistenciais e alterações em documentos regulatórios para fins de auditoria.
• Propor melhorias contínuas em face ás mudanças na regulamentação da Anvisa e nas políticas internas relacionadas aos Programas Assistenciais e análises médicas regulatórias.
• Interação com Investigadores Principais e Centros de Ensino e Pesquisa para acompanhamento de cadastro e documentações.
• Criar e acompanhar as ordens de pagamentos junto aos fornecedores e parceiros da Área.
• Suportar atividades em relação ao planejamento e realização de eventos internos e/ou externos.
• Realizar interfaces com colaboradores internos para resolver questões administrativas relacionadas aos procedimentos da Área.
• Realizar leitura, entender e cumprir procedimentos operacionais padrão da empresa e regulamentações locais dentro do prazo estabelecido pela empresa.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação com ensino superior na área da saúde tais como, mas não limitadas a: farmácia, biologia, ciências biomédicas, enfermagem.
  • Habilidade intermediária/avançada com informática.
  • Inglês básico, com interesse em se desenvolver.
  • Experiência com ferramentas de Inteligência Artificial.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Bom relacionamento interpessoal, capacidade de comunicação e colaboração.
  • Conhecimento do ambiente e requerimentos regulatórios.
  • Capacidade para cumprir prazos estabelecidos e lidar com tarefas desafiadoras.
  • Curiosidade intelectual sobre medicina, ciências e área afins.
  • Capacidade de observar e respeitar aspectos de confidencialidade e ética profissional.

Marcado como: ANVISA, Biofármacos, Farmacologia, Farmacovigilância, Insumos Farmacêuticos, Legislação Sanitária, Pesquisa Clínica