Analista de pesquisa clínica II – SP

Responsabilidades

• Acompanhar o processo de obtenção de consentimento informado dos estudos com o médico responsável a fim de garantir que o processo foi devidamente realizado de acordo com as boas práticas clínicas;
• Gerenciar os agendamentos das visitas dos pacientes de acordo com o estudo clínico, garantindo que todos os procedimentos pertinentes sejam realizados adequadamente;
• Gerenciar a transcrição dos dados na CRF do estudo, garantindo que ocorra dentro dos timelines preconizados pelo patrocinador, assim como responder as discrepâncias geradas dentro da plataforma pertinente;
• Gerenciar o envio das imagens dos pacientes dentro dos timelines requeridos, dando suporte ao assistente e estagiário;
• Auxiliar o médico com reportes de SAE (inicial, FUP e final) ao patrocinador e ao CEP;
• Agendar visitas de monitorias conforme disponibilidade do centro e dar suporte durante a visita;
• Verificar e sanar os achados de monitoria dos patrocinadores dentro dos prazos estabelecidos;
• Auxiliar o assistente e estagiário na elaboração de submissões na Plataforma Brasil (submissões de emendas e notificações em geral);
• Auxiliar os investigadores com pendências geradas pelos monitores e na ficha clínica eletrônica;
• Realizar treinamentos pertinentes do setor e estudos clínicos

Requisitos

• Cursando ou formado na área de saúde (Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas, Enfermagem, Fisioterapia etc)
• Inglês intermediário/avançado;
• Experiência prévia de pelo menos 2 anos na área de pesquisa clínica

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Boas Práticas, Documentação, Gestão de Projetos, Oncologia, Pesquisa Clínica