Analista de pesquisa clínica II – SP

Responsabilidades

• Acompanhar o processo de obtenção de consentimento informado dos estudos com o médico responsável a fim de garantir que o processo foi devidamente realizado de acordo com as boas práticas clínicas.
• Gerenciar os agendamentos das visitas dos pacientes de acordo com o estudo clínico, garantindo que todos os procedimentos pertinentes sejam realizados adequadamente.
• Gerenciar a transcrição dos dados na CRF do estudo, garantindo que ocorra dentro dos timelines preconizados pelo patrocinador, assim como responder as discrepâncias geradas dentro da plataforma pertinente.
• Gerenciar o envio das imagens dos pacientes dentro dos timelines requeridos, dando suporte ao assistente e estagiário.
• Auxiliar o médico com reportes de SAE (inicial, FUP e final) ao patrocinador e ao CEP.
• Agendar visitas de monitorias conforme disponibilidade do centro e dar suporte durante a visita.
• Verificar e sanar os achados de monitoria dos patrocinadores dentro dos prazos estabelecidos.
• Auxiliar o assistente e estagiário na elaboração de submissões na Plataforma Brasil (submissões de emendas e notificações em geral.
• Auxiliar os investigadores com pendências geradas pelos monitores e na ficha clínica eletrônica.
• Realizar treinamentos pertinentes do setor e estudos clínicos.

Requisitos

• Cursando ou formado na área de saúde (Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas, Enfermagem, Fisioterapia etc).
• Inglês intermediário/avançado.
• Experiência prévia de pelo menos 2 anos na área de pesquisa clínica.

Marcado como: Análise de Dados, Assuntos Regulatórios, Boas Práticas, Gestão de Projetos, Oncologia, Pesquisa Clínica