Analista de pesquisa clínica jr – São Paulo/SP [Santo Amaro]

Responsabilidades

• Auxiliar todos os estudos pré-clínicos e clínicos da empresa.
• Prestar suporte na elaboração dos orçamentos de estudos clínicos.
• Elaborar e/ou participar da montagem de um DDCM – Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento / DEEC – Dossiê Específico de Ensaio Clínico que são documentos que fazem parte do dossiê de submissão à Anvisa para anuência de um estudo Fase III.
• Participar dos treinamentos dos protocolos clínicos para as equipes de pesquisa, quando necessário.
• Participar de reuniões em associações relativas aos assuntos de estudos pré-clínicos e clínicos e outros relativos a novos produtos.
• Realizar monitoria e visita aos centros do estudo, mantendo contato com os investigadores e equipes de pesquisa tanto nacionais como internacionais.
• Contatar CROs para discussão de protocolos clínicos.
• Auxiliar na discussão dos estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.
• Realizar monitoria de estudos de biodisponibilidade relativa/bioequivalência.
• Auxiliar na busca da melhor metodologia para estudos pré-clínicos.
• Garantir a precisão na documentação e na rastreabilidade dos dados.
• Garantir e acompanhar cronograma de estudos clínicos /bioequivalência.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS.
  • Ensino superior completo ou cursando o último ano em Farmácia, Biomedicina, Biologia ou Medicina.
  • Pacote Office.
  • Experiência prévia em pesquisa clínica e indústria farmacêutica.
  • Inglês em nível intermediário.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS.
  • Inglês básico (desejável).
  • Conhecimento das boas práticas clínicas e das regulamentações nacionais e internacionais.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Auxílio academia.
• Auxílio creche.
• Auxílio desenvolvimento.
• Auxílio estacionamento.
• Auxílio fretado.
• Café da manhã.
• Cesta de natal.
• Horário flexível.
• Participação nos lucros ou resultados.
• Restaurante interno.
• Seguro de vida.
• Vale-alimentação.
• Vale-transporte.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Bioequivalência, Estudos Clínicos, Indústria Farmacêutica, Pesquisa Clínica