Analista de pesquisa clínica (oncologia) – SP

Responsabilidades

• Acompanhar o processo de consentimento informado, garantindo conformidade com as Boas Práticas Clínicas (BPC).
• Coordenar o agendamento de visitas dos pacientes e acompanhar os procedimentos previstos nos protocolos.
• Gerenciar o preenchimento das CRFs e a resolução de discrepâncias dentro dos prazos estabelecidos.
• Acompanhar o envio de imagens e demais dados dos estudos.
• Apoiar os investigadores na elaboração de relatos de eventos adversos graves (SAE) ao patrocinador e ao CEP.
• Organizar visitas de monitoria e acompanhar a resolução de pendências e achados.
• Apoiar submissões de emendas e notificações na Plataforma Brasil.
• Auxiliar os investigadores nas demandas dos estudos e participar dos treinamentos necessários.

Requisitos

• Ensino superior em andamento ou concluído na área da Saúde (Farmácia, Biomedicina, Ciências Biológicas, Enfermagem, Fisioterapia ou áreas correlatas).
• Inglês intermediário ou avançado.
• Experiência mínima de 2 anos em pesquisa clínica.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Boas Práticas, Estudos Clínicos, Farmacovigilância, Oncologia, Pesquisa Clínica, Saúde