Analista de pesquisa clínica – Pompéia/SP

Efetivo (CLT)

PRINCIPAIS RESPONSABILIDADES

Planejar, executar e monitorar estudos clínicos (pós mercado e/ou investigação clínica), assegurando evidências de eficácia e segurança dos produtos;
Elaborar protocolos, cronogramas e dossiês regulatórios;
Qualificar centros de pesquisa, monitores e pesquisadores, com visitas técnicas e co-monitorias;
Garantir a conformidade legal dos estudos segundo os padrões nacionais e internacionais;
Processar e controlar dados clínicos, elaborar relatórios técnicos e apoiar na publicação científica;
Participar de eventos científicos, fóruns técnicos e reuniões estratégicas com parceiros regulatórios;
Colaborar com as áreas de Assuntos Regulatórios, Depto Comercial e Jurídico na estruturação de contratos e parcerias para estudos clínicos;
Trabalhar em equipe multidisciplinar, com orientação e/ou acompanhamento direto do superior imediato.

Ensino Superior completo nas áreas de Biomedicina, Farmácia, Biotecnologia, Biologia, Engenharia Biomédica ou correlatas;
Conhecimento sobre boas práticas clínicas, ética em pesquisa, e regulamentos nacionais aplicáveis (ANVISA, CEP/CONEP);
Vivência em pesquisa clínica ou em áreas regulatórias relacionadas ao desenvolvimento de produtos para a saúde;
Experiência e habilidade em redação técnico científica com foco regulatório, incluindo elaboração de dossiês e documentos para submissão junto a órgãos reguladores;
Capacidade de representar tecnicamente a área, interna e externamente, perante stakeholders como ANVISA, universidades, centros clínicos e demais parceiros estratégicos;
Inglês em nível intermediário, com compreensão de documentos técnicos;
Residir em Pompeia/SP ou região, com disponibilidade para atuar presencialmente e realizar visitas técnicas.

Mestrado completo ou em andamento (preferencialmente em áreas da saúde, biológicas ou correlatas);
Experiência com elaboração de protocolos de pesquisa, Plataforma Brasil e Comitês de Ética em pesquisa;
Capacidade de planejar, executar e gerenciar projetos clínicos, desde a elaboração de cronogramas e orçamentos até a condução de estudos de investigação e pós mercado;
Competência para identificar e qualificar Centros de Pesquisa Clínica e Pesquisadores, garantindo o alinhamento com os requisitos ético regulatórios de cada modalidade de estudo;
Capacidade de articular tecnicamente com stakeholders externos (consultores, universidades, ANVISA, centros clínicos).