Analista de pesquisa clínica – Santo André/SP

Responsabilidades

• Processo de Qualificação do Centro: Contato inicial/principal para indústrias e CRO.
• Controlar todos os estudos que estão no centro e suas respectivas etapas.
• Designar a coordenadora para cada estudo.
• Agendar visita de seleção ao centro e as facilities.
• Contato direto com médicos e sua agenda.
• Responsável por acompanhar e apresentar o centro e todos os processos para a indústria farmacêutica.
• Processo Regulatório: Responsável por iniciar e finalizar todo o processo de aprovação no sistema CEP/CONEP.
• Receber documentos do patrocinador, customizar declarações do centro.
• Revisar/validar pacote regulatório.
• Coletar assinaturas dos responsáveis.
• Realizar submissão inicial aos sistemas CEP/CONEP por meio da Plataforma Brasil.
• Acompanhar e mapear principais pendências CEP/CONEP e discutir com time gestor do estudo.
• Verificar parecer CEP/CONEP e auxiliar o patrocinador nas resoluções.
• Submeter Resposta a pendência.
• Submeter Notificações e Emendas dos Estudos Clínicos na Plataforma Brasil.
• Controlar prazos para submissões e liberações de pareceres, conforme calendário de reuniões.
• Solicitar emissão de Nota.
• Fiscal e pagamento da Taxa CEP.
• Processo Contratual: Responsável pela pré-análise financeira.
• Analisar contrato e suas cláusulas.
• Negociar orçamento e procedimentos a serem realizados pelos participantes.
• Desenvolver estratégias de negociação.
• Atualizar custos da base do centro.
• Cotar exames/consultas necessárias para o estudo.
• Acompanhar e auxiliar o setor jurídico.
• Atuar e assinar como testemunha em contratos dos estudos clínicos.
• Coletar, entregar e arquivar contratos finalizados.
• Agendar com membros da equipe e patrocinador/CRO visitas de iniciação do estudo.
• Participar dos treinamentos pertinentes ao setor, assim como nas reuniões.

Requisitos

• Superior cursando ou completo na área da saúde e/ou em análises clínicas.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Seguro de vida.
• Previdência privada.
• Vale-transporte.
• Vale-alimentação.

Marcado como: Análise de Custos, Análises Clínicas, Assuntos Regulatórios, Contratos, Estudos Clínicos