Analista de pesquisa III [coord. de estudos] – São Paulo/SP [Liberdade]

Responsabilidades

• Realizar tarefas operacionais essenciais dos estudos, incluindo acompanhamento de visitas, organização de materiais e execução de procedimentos previstos em protocolo conforme treinamento e capacitação.
• Atuar em processos de coordenação, operação/dados ou start-up de acordo com a necessidade da área.
• Garantir aderência aos POPs, às Boas Práticas Clínicas (GCP) e aos requisitos do patrocinador.
• Interpretar protocolos e orientar áreas internas quanto a requisitos operacionais básicos.
• Contribuir para alinhamentos com enfermagem, laboratório, farmácia, qualidade e demais setores hospitalares envolvidos.
• Fazer comunicação técnica e operacional com monitores, patrocinadores e CROs, dentro do escopo autorizado.
• Participar de reuniões de acompanhamento, esclarecendo dúvidas e reportando status das atividades sob sua responsabilidade.
• Dar suporte durante visitas de monitoria, auditorias e atividades de follow-up.
• Inserir, revisar e monitorar dados nos sistemas eletrônicos (EDC/eCRF), assegurando integridade, completude e rastreabilidade.
• Organizar documentos essenciais e manter arquivos regulatórios e operacionais atualizados.
• Auxiliar na preparação para auditorias e inspeções.
• Preparar documentos, materiais e treinamentos necessários para início de estudo.
• Apoiar atividades de viabilidade técnica e alinhamentos operacionais internos.
• Identificar inconsistências e sugerir ajustes operacionais.
• Contribuir com a revisão e atualização de POPs.
• Garantir conformidade com normas éticas, regulatórias e institucionais.
• Conhecer os aspectos e impactos ambientais significativos, perigos e riscos não aceitáveis da sua área.
• Atuar na mitigação dos acidentes ambientais e de saúde e segurança.
• Atuar conforme política de segurança institucional do paciente.

Requisitos

• Ensino Superior completo em Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Biologia ou áreas correlatas.
• Pós-graduação em Pesquisa Clínica.
• Experiência com: ICH-GCP (Good Clinical Practice), Resoluções CNS 466/12, 510/16 e complementares, Diretrizes e operacionalização da CONEP e CEPs, Regulamentações da ANVISA aplicáveis a pesquisa clínica, princípios de confidencialidade e privacidade (LGPD aplicada à pesquisa clínica) e processos de farmacovigilância, eventos adversos, SAE, SUSAR e notificações.

Benefícios

• Assistência Médica.
• Assistência Odontológica.
• Previdência Privada.
• Vale-transporte.
• Vale-refeição.
• Vale-alimentação.
• Auxílio Creche.
• Seguro de Vida.
• Convênio Farmácia.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Farmacovigilância, Oncologia, Pesquisa Clínica