Analista de projetos clínicos sênior – Paulínia/SP

Responsabilidades

• Realizar treinamentos pertinentes a sua função e manter os registros atualizados.
• Auxiliar na parte administrativa dos ensaios clínicos, provendo suporte a equipe do estudo (monitores e gerentes de projetos clínicos).
• Auxiliar na coleta e preparação de documentos dos centros de pesquisa durante o período da condução do ensaio clínico.
• Preparar o Trial Master File do estudo e seguir com o auxílio em sua manutenção.
• Preparar o Investigator Site File (ISF).
• Conduzir as atividades do ensaio clínico de acordo com as regulamentações vigentes, boas práticas clínicas e diretrizes do protocolo.
• Auxiliar nas atividades de reunião, como organização, planejamento e atas.
• Fornecer suporte aos monitores de pesquisa clínica, gerentes de projetos clínicos, gerente de monitores e head de operações.
• Auxiliar na identificação de potenciais centros de pesquisa.
• Realizar co-monitorias como forma de treinamento e auxiliar os monitores de pesquisa clínica nas monitorias dos centros de pesquisa.
• Apoiar o monitor de pesquisa clínica na ausência do gerente de projeto clínico.

Requisitos

• Ensino superior completo em curso da área da saúde.
• Inglês intermediário.
• Conhecimento em boas práticas em pesquisa clínica, visita de iniciação, rotina, close out e qualificação de centro.
• Experiência prévia como analista de pesquisa clínica ou analista de projetos clínicos em CRO ou indústria farmacêutica.

Benefícios

• Vale transporte.
• Estacionamento (conforme disponibilidade).
• Plano de saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas.
• Plano odontológico com coparticipação de mensalidade.
• Seguro de vida sem custo ao colaborador.
• Vale alimentação/refeição flexível.
• Parceria SESC.
• Programa saúde física – TotalPass.
• Day off – profissional da saúde.
• Auxílio creche (conforme política interna).

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Estudos Clínicos, Pesquisa, Pesquisa Clínica