Analista de qualidade pleno – Florianópolis/SC

Responsabilidades

• Manter e aprimorar o SGQ em conformidade com BPL e preparar a estrutura para transição e/ou integração com BPF.
• Elaborar, revisar e controlar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), políticas e demais documentos da qualidade.
• Assegurar controle de documentos e registros técnicos, garantindo rastreabilidade e integridade de dados.
• Apoiar na qualificação de fornecedores e prestadores de serviço.
• Garantir aderência às diretrizes nacionais e internacionais aplicáveis às BPL e BPF.
• Monitorar atualizações regulatórias e propor adequações internas.
• Atuar como ponto de contato para auditorias e inspeções regulatórias.
• Assegurar cumprimento de requisitos legais, regulatórios e contratuais aplicáveis aos estudos conduzidos.
• Planejar e conduzir auditorias internas de processos, estudos e instalações.
• Elaborar relatórios técnicos de auditoria com análise crítica e recomendações.
• Monitorar a implementação e eficácia das ações corretivas e preventivas.
• Registrar, investigar e tratar desvios e não conformidades.
• Conduzir análises de causa raiz (ex.: 5 Porquês, Ishikawa).
• Avaliar impacto regulatório e técnico das ocorrências.
• Garantir implementação e verificação de eficácia das ações corretivas e preventivas.
• Promover cultura de prevenção e melhoria contínua.
• Aplicar ferramentas de gestão de risco (ex.: FMEA, matriz de risco).
• Identificar vulnerabilidades nos processos e propor controles preventivos.
• Apoiar avaliações de risco relacionadas a integridade de dados, estudos e processos laboratoriais.
• Desenvolver e monitorar indicadores de desempenho da qualidade (KPIs).

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo em Engenharias, farmácia, química, biologia ou áreas correlatas.
  • Experiência em garantia e controle da qualidade, boas práticas de laboratório e fabricação, normas, RDCs, ISO 17025, MAPA, ANVISA.
  • Domínio do Pacote Office (Excel, Word e PowerPoint), com capacidade de análise de dados e elaboração de relatórios.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecer o SoftExpert (Gestão da Qualidade, Documentos, Auditorias).

Benefícios

• Vale-refeição e vale-alimentação flexível – PicPay.
• Vale-transporte.
• Estacionamento gratuito.
• Sempre Cuida (Clínica Digital) – Plataforma de teleatendimento em saúde.
• Assistência médica/odontológica e seguro de vida – Opcionais.
• Wellhub (antigo Gympass) e/ou Total Pass – Convênio de academias.
• Descontos e promoções exclusivas para os colaboradores.
• Descontos em instituições de ensino e de idiomas.
• Participação nos resultados.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Biotecnologia, BPF, Controle de Qualidade, Cultivo Celular, Indústria Alimentícia