Analista de regulatórios pl – Paulínia/SP

Responsabilidades

• Elaborar a documentação dos processos regulatórios a serem protocolados nos órgãos reguladores;
• Executar as renovações de licenças de produtos e estabelecimentos perante os órgãos pertinentes (MAPA, Anvisa, Conselhos de classe, dentre outros), garantindo a submissão dos processos dentro dos tempos legais e com a documentação necessária;
• Acompanhar o andamento de processos junto ao órgãos reguladores;
• Executar as atualizações dos dados cadastrais das filiais e seus responsáveis técnicos perante os órgãos correspondentes;
• Elaborar e solicitar aos órgãos oficiais documentos necessários para a importação de produtos veterinários, submetendo os documentos solicitados e disponibilizando para as áreas solicitantes;
• Auxiliar na execução nos processos de registro de produtos, adequações e atualizações junto ao MAPA;
• Elaborar e controlar a documentação para coleta de vacinas de controle oficial pelo MAPA e acompanhar os resultados oficiais, e garantir que estejam de acordo com as normas vigentes e disponibilizados aos diversos setores dentro do tempo estabelecido ;
• Auxiliar no atendimento de exigências junto ao MAPA, participando da revisão e montagem dos dossiês e processos de respostas;
• Conferir os dizeres de embalagens, folhetos publicitários, boletins técnicos, garantindo sua conformidade com documentos aprovados pelo MAPA (impressos aprovados, relatório técnico, etc) ;
• Garantir a conformidade dos documentos aprovados pelo MAPA (licenças, impressos aprovados, relatório técnico, dentre outros);
• Auxiliar na montagem e organização dos dossiês de produtos para posterior submissão oficial;
• Executar a atualização dos contratos de terceirização (contratante e contratada), garantindo sua atualização perante os órgãos pertinentes;
• Dar suporte às filiais da Ceva na área regulatória disponibilizando documentação pertinente para produtos de uso veterinário produzidos no Brasil e demais informações demandadas.

Requisitos

• Superior completo ou cursando Medicina Veterinária;
• Legislação nacional referente a estabelecimento e produtos veterinários;
• Sistemas de submissão eletrônica dos órgãos pertinentes, principalmente MAPA;
• Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (Nacional e Internacional);
• Inglês avançado.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Produtos Veterinários, Saúde Animal