Analista de regulatórios sr – Uberaba/MG

Atribuições

• Executar e controlar atividades relacionadas à submissão de registro de produtos: elaborar, contratar, verificar, solicitar, responder exigências ou alterações e manter os registros federais e estaduais, realizando análise de contexto junto à gerência, levantamento e monitoramento de aspectos e impactos, riscos e oportunidades;
• Contratar em conjunto com a Gerência de Regulatórios os estudos toxicológicos, eco-toxicológicos, microbiológicos, físico-químicos e demais para elaboração de processo de registro de produtos, sendo responsável pelo aprovação do plano de estudos, rascunhos e relatórios finais;
• Efetuar a submissão nos sites governamentais para registro de produtos, bem como acompanhar os portais de comunicação do governo, auxiliando em conjunto com a Gerência e P&D, o tratamento de exigências, incluindo retorno quanto as tratativas;
• Preparar modelo de rótulos,bulas e embalagens para produtos, e submeter no Agrofit;
• Dar suporte (Gerência de Regulatórios) na gestão de registro, importação e exportação de produtos Agro, efetuando levantamento, elaborando relatórios e apresentando sugestões pertinentes para manutenção dos registros de produto e do estabelecimento;
• Contribuir para manutenção e melhoria contínua do sistema de registro de produtos por meio da disseminação dos conceitos e implementação de ferramentas e métodos de gestão atualizados (i.e. alteração na legislação);
• Programar e viabilizar, junto ao RH, o treinamento de todos os colaboradores, visando à correta utilização das ferramentas de Gestão de Registro e Manutenção de Produtos, a multiplicação dos conhecimentos, padronização de procedimentos e a manutenção dos programas implantados;
• Controlar documentos relacionados a contratação de estudos, relatórios, submissão, guias de pagamento, registros federais e estaduais a fim de atestarem a aplicação das normas na empresa mantendo-as sempre atualizados e disponíveis;
• Identificar, registrar, bloquear, dispor, tomar ação corretiva e verificar a implementação das correções aos itens não conformes;
• Garantir a rastreabilidade dos registros produtos, a fim de identificar alguma falha no processo de contratação, submissão, pagamentos e registros , bem como cuidar da atualização de rótulos, bulas e embalagens quando necessário em conjunto com marketing e P&D;
• Comunicar e registrar não-conformidades, auxiliando na investigação da causa e propondo ações como forma de evitar a repetição da ocorrência;
• Planejar e realizar submissões de registro e manutenção, garantindo o cumprimento legal e sugerindo melhorias quando necessário, garantindo seu cumprimento;
• Auxiliar no controle das responsabilidades da empresa em relação aos órgãos fiscalizadores;
• Realizar o controle do processo de contratação de estudos, garantindo a validação dos critérios de aprovação conforme previsto na legislação;
• Cumprir e revisar quando necessário os procedimentos, especificações e demais documentos do regulatórios (i.e. elaborar check list, revisar e divulgar aos stakeholders conforme a legislação);
• Realizar processo de homologação de fornecedores de estudos com fins de registro de produto, incluindo avaliação documental e auditorias in loco para validação;
• Controlar renovação, manutenção e obtenção de registro de produtos.

Requisitos

• Obrigatório:
  • Ensino Superior em Biologia, Química ou Engenharias e/ou áreas correlatas;
  • Experiência anterior na área de Regulatórios;
• Desejável:
  • Pós graduação em áreas relacionadas;
  • Inglês e Espanhol intermediário.

Marcado como: Agroquímicos, Assuntos Regulatórios, Fertilizantes, Produtos Biológicos