Analista de validação pl – Paulínia/SP

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Elaborar, acompanhar e executar as validações em sua responsabilidade.
Revisar e elaborar documentações técnicas e análises de riscos para validações.
Auxiliar e/ou executar investigações e propostas de melhorias dos processos.
Suportar a organização para auditorias externas.
Assegurar e aprovar a elaboração e manutenção de documentação técnica relativa às validações de processos, processos assépticos, cleaning, transporte, filtração, matérias-primas, revisão anual de produto e verificação contínua de processo.
Participar de reuniões estratégicas envolvendo assuntos relacionados aos clientes internos (proposta de mudanças, apuração de desvios, etc).
Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de cliente, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças.

Nível superior em farmácia, biologia, veterinária, engenharia, química ou áreas relacionadas.
Experiência em industria de medicamentos saúde humana/saúde animal, cosméticos.
Experiência com validações de processos, cleaning, matérias-primas.
Inglês Avançado.
Desejável:
- MBA e/ou especialização em gestão de qualidade, industrial ou áreas relacionadas.
- Conhecimento das normas GMP FDA, Eudralex, MAPA em indústrias farmacêuticas (humana ou veterinária), guias de integridade de dados, validações de processos assépticos, transporte e filtração.
- Forte visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos.
- Habilidade em influenciar grupos multifuncionais, multiculturais.
- Networking, habilidade de negociação, habilidade intercultural e habilidade em transmitir conhecimento.
- Habilidade em estabelecer relações eficientes com seus pares e clientes.
- Habilidade em desafiar status quo, reconciliar diferentes pontos de vista e cumprir regulamentações aplicáveis para o negócio.
- Habilidade em investigações e soluções de problemas.