Analista de validação sênior – Suzano/SP

Responsabilidades

• Planejar e executar estudos de validação para garantir a eficácia e segurança de produtos.
• Realizar qualificação de instalação (QI), operação (QO) e desempenho (QD) de equipamentos.
• Elaborar, revisar e aprovar protocolos, relatórios técnicos, planos mestres de validação (VMP) e procedimentos operacionais padrão (POPs).
• Conduzir análises de risco (FMEA), investigar desvios de validação, abrir controle de mudanças (CM) e monitorar ações corretivas e preventivas (CAPA).
• Aplicar ferramentas estatísticas para definir limites de aceitabilidade e avaliar a consistência dos processos.
• Executar métodos de validação de limpeza e validação de métodos analíticos em laboratórios.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Experiência em validação (processos, limpeza e/ou equipamentos) em indústria farmacêutica ou similares.
  • Superior completo (Farmácia, Biologia, Química, Engenharia).
  • Inglês intermediário.
  • Escolaridade mínima: Ensino Superior – Concluído.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Será um diferencial a vivência com o sistema SAP.

Benefícios

• Assistência Médica.
• Assistência Odontológica.
• Seguro de vida.
• Vale alimentação.
• Vale refeição.
• Vale transporte.

Marcado como: Análise de Risco, Análises Laboratoriais, Ensaios de Validação, Indústria Farmacêutica, Laboratório, Procedimentos Operacionais, Validações