Analista documentação analítica pl – Campinas/SP
Efetivo (CLT)
Responsabilidades e atribuições
- Leitura de artigos técnicos, normas, legislações, compêndios oficiais e notas técnicas da Anvisa e órgãos regulatórios nacionais e internacionais;
- Elaboração de protocolos ou relatórios de validação parcial, validação total referentes aos estudos de equivalência farmacêutica e laudos analíticos em acordo com legislações pertinentes, métodos compendiasis ou do patrocinador e procedimentos internos, conforme determinado pelo superior hierárquico;
- Dupla conferência e avaliação crítica das documentações geradas pelo laboratório;
- Elaboração de erratas, emendas ou desvios de protocolos;
- Disponibilização dos protocolos e relatórios, discussão técnica junto aos Patrocinadores;
- Resposta de monitorias do patrocinado e, Garantia da Qualidade (interna);
- Manter organizada a área bem como garantir o correto arquivamento dos documentos recebidos pelo patrocinador / laboratório e gerados pela área;
- Cadastrar ou finalizar estudos no SINEB.
Requisitos e qualificações
- Ensino Superior completo em: Bioquímica, Farmácia, Química, Biomedicina, Engenharia Química, Biologia ou correlatas;
- Inglês nível Intermediário;
- Pacote Office nível avançado;
- Conhecimento em análises (teor, dissolução, uniformidade, substâncias relacionadas, etc);
- Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UV/Vis, CG) ensaios fisico-quimicos diversos.
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