Analista garantia da qualidade (equival. farmacêutica) – Paulínia/SP

Responsabilidades

• Elaborar, controlar e revisar documentos, procedimentos e formulários do SGQ. Realizar a organização de documentos do SGQ, ISO 17025 e BPL, verificar registros das áreas do laboratório. Solicitar arquivamento, desarquivamento e digitalizar documentos e registros.
• Realizar arquivamento de documentos e registros. Realizar inspeções em documentos e processos, desde que devidamente treinado.
• Revisar e monitorar o plano de treinamentos de maneira que sua execução esteja alinhada com as necessidades das áreas e em dia. Verificar a eficácia dos treinamentos realizados pelas áreas. Realizar treinamentos, quando aplicável.
• Emitir, controlar e organizar controles de mudanças e oportunidades de melhoria.
• Controlar, organizar e validar as emissões de OOS/OOT.
• Realizar levantamento e ser apoio das necessidades do laboratório frente a garantia da qualidade.
• Realizar inspeções com foco em Eqfar e demais normas quando necessário.
• Acompanhar auditorias internas.
• Acompanhamento e conferência de relatórios/protocolos em equivalência farmacêutica.
• Conferência de cálculos em relatórios.
• Aprovação de Sineb.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação em nível superior nas áreas de: gestão da qualidade, química, biologia, engenharia de meio ambiente/química, farmácia, biomedicina ou áreas correlatas.
  • Conhecimento nas normas: ABNT ISO/IEC 17025; NIT-DICLA-035 Boas Práticas de Laboratório (BPL).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecimento na norma RDC 31.

Benefícios

• Vale refeição/alimentação.
• Vale transporte.
• Assistência médica / seguro de vida.
• Assistência odontológica.
• Auxílio academia e bem-estar.
• Parceria farmácia.
• Parcerias com faculdades e escolas de idiomas.
• Day off aniversário.

Marcado como: Análises Laboratoriais, Assuntos Regulatórios, Bioequivalência, Controle de Qualidade, Farmácia