Analista garantia da qualidade sr – Paulínia/SP

Responsabilidades

• Suportar as áreas produtivas para o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.
• Se envolver e conhecer o processo produtivo e ou de controles de qualidade para facilitar a revisão dos procedimentos e demais documentos de produção.
• Realizar Gemba Walking para avaliar o housekeeping das áreas e o atendimento às Boas Práticas de Fabricação.
• Revisar e aprovar procedimentos operacionais, fichas de produção e de qualidade.
• Realizar GAP assessment de procedimentos internos com relação a procedimentos globais e normas. Quando necessários realizar análise de risco de qualidade.
• Suportar as áreas de atendimento no que diz respeito a investigações de desvios e reclamações de cliente, definição de causa raiz e proposta de ações corretivas e preventivas, controles de mudanças.
• Aprovar CAPAs, desvios, reclamação de clientes das áreas atendidas de com a matriz de responsabilidade definidas nos procedimentos de qualidade.
• Cumprir plano de treinamento atribuído na ferramenta LOS.
• Gerenciar CAPAs, desvios, controle de mudanças, effectiveness check, actions itens e post approvals de sua responsabilidade de acordo com as datas prevista.
• Elaborar protocolos e relatórios técnicos para validações ou testes quando necessário desafiar etapas do processo. Acompanhar a execução do plano quando necessário.
• Realizar e acompanhar auditorias internas de qualidade e emitir relatórios, quando aplicável.
• Participar ativamente na preparação e durante as auditorias Corporativas e Regulatórias.
• Contribuir com a elaboração de respostas e acompanhar a aplicação das ações de maneira a garantir o plano definido.
• Suportar e Implantar ações corretivas evidenciadas em auditorias internas ou externas.
• Cumprir com a Política de EHS, atendendo com rigor as normas e procedimentos em todas as suas atividades.
• Identificar e corrigir condições ou comportamentos inseguros, comunicando imediatamente qualquer situação de risco, bem como atuar de forma preventiva e proativa, preservando assim o Meio Ambiente, a Saúde e a Segurança das pessoas e o patrimônio da empresa.
• Cadastros MDM (Quality Views, Ordens de Produção, Listas técnicas).
• Responder reclamações de clientes externos e internos tais como Toulouse e Barceloneta.
• Melhoria de cultura de Qualidade, demostrando os requerimentos de Qualidade no dia a dia e treinando seus clientes e seus colegas de equipe. Consegue influenciar positivamente o meio me que é inserido.
• Avaliação de risco, trabalhando na prevenção de eventos de Qualidade e prevenção de destruições com uma visão regulatória, atendimento ao cliente.
• Integração de equipes e de clientes. Trabalhar de forma contributiva e colaborativa conciliando diferentes pontos de vistas.
• Participar das ações dos programas More Green e Be Safe Transformation, relatar eventos EHS (acidentes, quase acidentes e impactos ambientais), colaborar em inspeções e investigações quando solicitado, e comparecer aos treinamentos obrigatórios de EHS.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação superior completa em Farmácia, Biologia, Veterinária, Engenharia, Química ou áreas correlatas.
  • Experiência em produção nas indústrias farmacêutica (saúde humana e/ou animal) ou cosmética.
  • Conhecimento em normas e regulamentações: GMP, FDA, EudraLex e MAPA.
  • Capacidade de estabelecer relacionamentos eficazes com pares e clientes internos.
  • Habilidade em investigação, análise e resolução de problemas.
  • Capacidade de desafiar o status quo e integrar diferentes pontos de vista.
  • Forte orientação para compliance e cumprimento de regulamentações aplicáveis.
  • Visão sistêmica e capacidade de avaliação de riscos.
  • Habilidade de negociação.
  • Comunicação clara e eficaz.
  • Nível de inglês intermediário (conversação).
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Ter nível de inglês Avançado.

Marcado como: Análise de Risco, Assuntos Regulatórios, Auditoria, BPF, Controle de Qualidade, Indústria Farmacêutica