Analista garantia qualidade sr – Hortolândia/SP

Responsabilidades

• Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs).
• Elaborar e revisar análises de risco.
• Prestar suporte às investigações de desvios.
• Revisar e homologar Ordens de Produção de produtos internacionais, incluindo documentação em inglês.
• Prestar suporte à gestão na melhoria dos processos da área e na análise crítica de indicadores.
• Conduzir reuniões de alinhamento de projetos com P&D e parceiros externos.
• Atuar em conjunto com as equipes de Pesquisa & Desenvolvimento, apoiando a revisão de documentos de desenvolvimento e validação de métodos analíticos, estudos de pré-formulação e desenvolvimento galênico.

Requisitos

• Experiência na área de Garantia da Qualidade com atuação em documentação de qualidade.
• Capacidade de elaborar e revisar POPs e assegurar aderência a procedimentos e normas aplicáveis.
• Experiência com análise de risco e tratamento de desvios, incluindo suporte a investigações.
• Vivência com controle e revisão/homologação de documentação de produção, incluindo produtos internacionais.
• Proficiência em inglês para revisão de documentos e Ordens de Produção.
• Boa capacidade de análise crítica de indicadores e suporte à melhoria de processos.
• Relacionamento e comunicação para conduzir reuniões e alinhar demandas entre P&D e parceiros externos.
• Conhecimento e/ou experiência em revisão de documentos relacionados a métodos analíticos (desenvolvimento/validação), pré-formulação e desenvolvimento galênico.
• Requisito linguístico: uso de inglês no contexto de documentação de produtos internacionais.

Marcado como: Análise de Risco, Assuntos Regulatórios, Boas Práticas, Controle de Qualidade, Documentação, Indústria Farmacêutica, Validações