Analista pleno de farmacovigilância – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Executar atividades relacionadas ao processamento de casos individuais, assegurando o cumprimento das regulamentações e procedimentos internos aplicáveis.
• Dar o suporte ao coordenador de Farmacovigilância na implementação de atividades relacionadas ao processamento de casos de farmacovigilância.
• Implementar e executar atividades para aumentar a cultura de compliance de Farmacovigilância e respectiva conscientização em nível local de acordo com as recomendações globais e necessidades locais.
• Colaborar na execução, implementação, manutenção e supervisão do sistema local de Farmacovigilância.
• Manter conhecimento em Farmacovigilância apropriado para garantir que a empresa esteja em total conformidade com os regulamentos relevantes para Farmacovigilância no respectivo território.
• Cooperar proativamente com o Coordenador de Farmacovigilância e o Gerente de Farmacovigilância em uma conexão proativa com PV Intelligence, Global de Farmacovigilância Operations e outras funções, como Assuntos Regulatórios, em quaisquer novos regulamentos futuros para avaliar o impacto local e sua implementação.
• Dar o suporte ao Coordenador de farmacovigilância e ao Gerente de Farmacovigilância na implementação de processos locais para monitoramento da conformidade do sistema de Farmacovigilância e melhoria da Qualidade, inclusive de fornecedores.
• Contribuir com a criação e implementação de ações estratégicas voltadas à segurança do paciente, promovendo a colaboração com stakeholders internos e externos, incluindo iniciativas de educação continuada para profissionais da saúde.
• Contribuir com a estratégia local de Segurança do Paciente, antecipando lacunas e necessidades, e promovendo a integração entre as diretrizes globais, as prioridades do negócio local e os lançamentos de novos produtos.
• Contribuir ativamente com ideias e expertise em projetos locais, compartilhando experiências e boas práticas, além de influenciar e engajar equipes multifuncionais para obter apoio às iniciativas, construindo relações de confiança com stakeholders internos.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Graduação completa na área da Saúde.
  • Experiência em Farmacovigilância e atuação em processamento de casos.
  • Experiência na supervisão de fornecedores envolvidos em atividades de Farmacovigilância.
  • Vivência em cultura de compliance voltada à Farmacovigilância e Segurança do Paciente, com foco na conscientização e adesão às normas regulatórias.
  • Conhecimento das regulamentações relevantes de Farmacovigilância e Boas Práticas Clínicas, conhecimento técnico de bases de dados de segurança de medicamento com relação à submissão regulatória e transmissão de informação de segurança.
  • Habilidade para multi-tarefas, comunicação estruturada e organizada, priorização, pró-atividade e atitude assertiva, tomada de decisão balanceada.
  • Inglês Avançado.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Mentalidade estratégica e inovadora, com capacidade de antecipar necessidades e propor soluções alinhadas às prioridades locais e globais.
  • Planejamento estratégico com foco em impacto, especialmente voltado à segurança do paciente e à educação continuada.
  • Capacidade de influenciar e colaborar de forma transversal, engajando stakeholders internos e externos em iniciativas estratégicas por meio da construção de parcerias sólidas e relações de confiança.

Benefícios

• Saúde financeira.
• Recompensas e reconhecimento.
• Treinamento e desenvolvimento.
• Bem-estar.
• Equilíbrio entre vida profissional.
• Benefícios Locais.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Compliance, Farmacovigilância, Indústria Farmacêutica, Qualidade