Analista regulatório de exportação – Campinas/SP

Responsabilidades

• Elaborar e revisar dossiês técnico-regulatórios para registro e notificação de produtos nos mercados de exportação.
• Monitorar atualizações normativas do Mercosul, América Latina, Estados Unidos e União Europeia, identificando impactos regulatórios para os produtos e comunicando as áreas envolvidas.
• Validar rotulagem, claims (alegações sobre propriedades e benefícios dos produtos) e especificações técnicas conforme a legislação de cada mercado-alvo.
• Prestar suporte técnico-regulatório às negociações comerciais de exportação, em interface com a área Comercial e o Analista Comercial de Exportação.
• Avaliar a documentação técnica de fornecedores e matérias-primas quanto à admissibilidade regulatória nos mercados internacionais.
• Acompanhar o status dos processos regulatórios, prazos, riscos e requisitos para habilitação de produtos para exportação.
• Apoiar auditorias, certificações e atendimento às exigências documentais de clientes e parceiros internacionais.
• Atuar em conjunto com consultorias regulatórias internacionais e áreas internas para garantir a conformidade dos produtos.

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Engenharia de Alimentos, Nutrição ou áreas correlatas.
• Experiência em Assuntos Regulatórios, preferencialmente nos segmentos de alimentos e suplementos alimentares, com vivência em pelo menos um mercado internacional.
• Conhecimento das normas da ANVISA aplicáveis a suplementos alimentares, incluindo RDC nº 243/2018, IN nº 28/2018 e suas atualizações.
• Conhecimento do Guia ANVISA nº 16, versão 3, de 03/04/2025, referente à determinação do prazo de validade de alimentos.
• Familiaridade com regulamentações internacionais aplicáveis a alimentos e suplementos alimentares, incluindo Mercosul, FDA (Food and Drug Administration — agência reguladora dos Estados Unidos) e EFSA (European Food Safety Authority — Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos).
• Conhecimento de referenciais técnicos internacionais, como Codex Alimentarius, JECFA (Comitê Conjunto FAO/OMS de Especialistas em Aditivos Alimentares), Food Chemicals Codex (FCC) e USP Dietary Supplement Compendium.
• Conhecimento da RDC nº 37/2009, referente à admissibilidade de farmacopeias estrangeiras, e de farmacopeias oficialmente reconhecidas será considerado um diferencial.
• Inglês avançado ou fluente para leitura de normas técnicas e comunicação com órgãos, clientes e parceiros internacionais.
• Espanhol será considerado um diferencial.
• Rigor técnico e atenção aos detalhes normativos.
• Organização e gestão de prazos regulatórios críticos.
• Pensamento analítico e autonomia para pesquisa normativa.
• Comunicação clara e assertiva com áreas técnicas, comerciais e Diretoria.
• Proatividade na identificação de riscos e proposição de soluções.
• Capacidade de gerenciar demandas simultâneas em diferentes mercados regulatórios.

Benefícios

• Celular corporativo.
• Cesta básica.
• Participação nos lucros.
• Vale-alimentação.
• Vale-transporte.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Exportação, Normas Regulatórias, Registro de Produtos, Rotulagem, Suplementos Nutricionais