Analista sr de desenvolvimento analítico – Itapira/SP

Responsabilidades

• Elaborar e atualizar especificações e métodos de análise de matérias primas e produtos acabados.
• Monitorar recursos analíticos e elaborar relatórios técnicos.
• Validar e orientar na validação de métodos de análise, além de analisar e orientar atividades relacionadas a insumos, amostras de pré-formulações, lotes piloto e produtos acabados.
• Desenvolver e orientar métodos analíticos para insumos, produtos formulados e produtos de degradação.
• Realizar a gestão analítica de projetos.
• Atuar com desenvolvimento e validação de métodos para produtos de inovação incremental e radical, com medicamentos sintéticos e biológicos.
• Realizar e acompanhar exigências regulatórias.
• Atuar no Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo boas práticas, melhoria contínua, gestão de riscos, não conformidades e suporte a normas e legislações.
• Apoiar o Controle de Qualidade na transferência de novos métodos analíticos.
• Realizar pesquisas bibliográficas para embasar análises e estudos técnicos.

Requisitos

• Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biologia, Biomedicina, Engenharia Química.
• Formação complementar (cursos ou pós-graduação) voltada a produtos biológicos.
• Conhecimento avançado em técnicas analíticas e legislação farmacêutica, incluindo operação de HPLC e LC/MS, planejamento de experimentos e domínio de Sistemas da Qualidade.
• Experiência em laboratórios de desenvolvimento analítico.
• Conhecimento no idioma inglês (nível avançado).
• Disponibilidade para atuar de forma presencial na cidade de Itapira/SP de segunda a sexta no 1° turno (08h00 ás 17h00).

Marcado como: Análise Laboratorial, Análises Químicas, Biofármacos, BPF, Desenvolvimento de Produto, Pesquisa e Desenvolvimento, Registro de Produtos