Analista sr de laboratório – Paulínia/SP
Temporário
Responsabilidades
- Liderar projetos e iniciativas de melhoria contínua com visão Lean Manufacturing, incluindo desenvolvimento de ferramentas digitais (Excel, Power BI, Power Apps) e integração com sistemas (SAP, TW, LabX, TiAMO).
- Executar análises físico-químicas complexas (materiais de embalagem, matérias-primas, produtos em processo e acabados, estudos de estabilidade, validações, água, cleaning), garantindo conformidade com normas de BPF (Boas Práticas de Fabricação) e BPL (Boas Práticas de Laboratório), além dos padrões de qualidade.
- Avaliar e conferir resultados analíticos (duplo/triplo check), gerenciar documentação técnica e manter registros conforme ALCOA+ e Data Integrity.
- Realizar investigações de desvios, eventos e OOX, propor CAPAs, desafiar causas raiz e participar do Comitê de Controle de Mudança.
- Gerenciar KPIs da área, equipamentos e instrumentos, garantindo aderência ao Plano Mestre de Validação.
- Participar de auditorias, fóruns técnicos e treinamentos.
Requisitos
- Requeridos
- Experiência com sistemas e ferramentas: SAP, LIMS, LabX, TiAMO, Empower, OpenLab, GlobalEM, TW, Power BI.
- Formação: Ensino superior completo em Farmácia, Química, Biologia, Bioquímica ou Engenharia Química.
- Conhecimento avançado em análises físico-químicas (técnicas analíticas, fundamentos) e validação analítica.
- Experiência com técnicas assépticas: cleaning, amostragem, validação de processo.
- Conhecimento em Boas práticas laboratoriais (uso de EPIs, organização, limpeza) e Data Integrity (ALCOA+).
- Ferramentas de qualidade: Ishikawa, 5W2H, FMEA, Lean, análise de risco, FAR, URS, CAPA, desvios, eventos, SOP.
- Nivel de Inglês: Avançado.
- Desejável
- Pós-graduação ou especialização em áreas como Qualidade, Controle de Qualidade, Gestão de Projetos, Data Analytics ou Tecnologia Farmacêutica.
Favoritar Vaga
Você deve entrar para favoritar este anúncio.
