Analista técnico científico (pesquisa clínica) – Londrina/PR
Efetivo (CLT)
Atribuições e Responsabilidades
- Realizar levantamento bibliográfico na literatura científica;
- Elaborar protocolos de estudos clínicos para produtos farmacêuticos e biológicos de maior complexidade;
- Redigir e submeter os formulários para aprovação da Comissão de Ética no Uso de Animais (CEUA);
- Acompanhar junto aos centros de pesquisa clínica (CROs) a condução dos estudos clínicos, assim como cronogramas e prazos, conforme os protocolos clínicos;
- Realizar monitoria remota e in loco dos estudos em andamento;
- Compilar os dados brutos e analisar os resultados dos estudos;
- Confeccionar os relatórios finais dos estudos;
- Manter a planilha de acompanhamento dos estudos atualizada;
- Prover toda a documentação dos estudos em conformidade com as diretrizes nacionais e internacionais cabíveis;
- Auxiliar na redação do conteúdo dos estudos clínicos inclusos nos relatórios técnicos de produtos farmacêuticos e biológicos;
- Auxiliar na elaboração de documentos técnicos como resposta de exigências do MAPA de acordo com os direcionamentos dos gestores;
- Auxiliar na elaboração de informes técnicos que suportem as demandas comerciais;
- Auxiliar no armazenamento dos documentos dos estudos clínicos;
- Ter conhecimento de Boas Práticas Clínicas e de Bem-estar animal;
- Manter-se atualizado quanto às diretrizes e regulamentações relacionadas à pesquisa clínica;
- Gerar orçamentos de estudos clínicos.
Requisitos
- Escolaridade: Superior completo em Medicina Veterinária;
- Registro Profissional ativo;
- Inglês: Intermediário;
- Informática: Pacote Office – Intermediário;
- Conhecimento em pesquisa clínica veterinária e boas práticas clínicas.
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