Analista técnico pesquisa clínica jr – Louveira/SP [híbrido]

Responsabilidades

• Auxiliar na elaboração dos dossiês de produtos para registro no Brasil e no exterior.
• Atualizar, elaborar e enviar documentos, relatórios, renovações de licenças, laudos, certificados, formulários e demais materiais relacionados à regulamentação, atendendo às exigências nacionais e internacionais.
• Acompanhar os processos de regulamentação, realizando os ajustes necessários.
• Participar da execução de auditorias internas, verificando a conformidade dos processos com os procedimentos estabelecidos e identificando possíveis não conformidades.
• Participar do atendimento a fiscalizações e auditorias externas de órgãos reguladores, como o MAPA, acompanhando os trabalhos realizados.
• Auxiliar na revisão e aprovação da rotulagem final dos produtos, garantindo a conformidade com as exigências legais.
• Obter a documentação necessária para a comercialização internacional, incluindo Certificados de Livre-Venda, Certificados de Boas Práticas de Fabricação, Certificados Sanitários e Autorizações de Importação e Exportação.
• Realizar o atendimento ao consumidor por meio do Serviço de Atendimento ao Cliente (S@C), elaborar relatórios, registrar casos de farmacovigilância no sistema e realizar a análise de nexo causal.
• Participar de testes em campo com os produtos, avaliando a eficácia, identificando efeitos adversos ou descobrindo novas indicações e acompanhando os resultados obtidos.
• Auxiliar na prospecção de laboratórios de pesquisa clínica e laboratorial, apoiar na revisão de contratos de prestação de serviços, revisar protocolos clínicos, realizar a monitoria dos estudos e revisar dados brutos e relatórios de pesquisas clínicas e laboratoriais.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino Superior completo em Medicina Veterinária, Farmácia, Biologia, Biomedicina, Zootecnia ou áreas correlatas.
  • Necessário conhecimento em Boas Práticas Clínicas.
  • Disponibilidade para viagens.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Desejável conhecimento em Legislação MAPA e CONCEA.
  • Será considerado diferencial possuir habilidades em Bioestatística.
  • Desejável conhecimento em espanhol e inglês intermediário.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Auxílio academia.
• Café da manhã.
• Cesta de natal.
• Convênio com empresas parceiras.
• Desconto em produtos.
• Ginástica laboral.
• Massoterapia.
• Participação nos Lucros ou Resultados.
• Refeitório.
• Seguro de vida.
• Vale-alimentação.
• Vale-refeição.

Marcado como: Agronomia, Análises Laboratoriais, Farmácia Veterinária, Farmacovigilância, Pesquisa Clínica, Pesquisa Clínica Veterinária, Saúde Animal