Analista validação de limpeza – Toledo/PR
Efetivo (CLT)
Visão Geral
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Não Definido
Não Definida
Especialista/ Analista/ Consultor
Graduação
Responsabilidades e atribuições
- Realizar Programação de Validação de Limpeza de modo assertivo, comunicando às áreas impactadas, atualizando-as bem como à equipe em casos de mudança, alertando/mitigando possíveis riscos relacionados a demanda x estabilidade, garantindo que ocorram os estudos previstos. Visando ainda mitigar impactos produtivos desnecessários;
- Elaborar Protocolo (elaboração, consulta de documentos referências como por exemplo a rota produtiva em OP, POP, metodologia analítica, FARPAVL, entre outros), preenchimento de planilhas de controle, adequação e documentação de coleta, assegurando que o estudo seja embasado em evidências suficientes para conclusões da presença ou ausência dos potenciais contaminantes;
- Elaborar Relatório de validação interpretando os resultados, evidenciando necessidades de melhorias ou desvios, de modo a aprovar ou reprovar processos de limpeza de acordo com as evidências coletadas;
- Realizar acompanhamento do processo de limpeza de modo a identificar oportunidades de melhorias, dificuldades enfrentadas pelos executores, excesso ou falta de informação, clareza necessária para conduzir e reproduzir o processo por pessoas distintas. Visando ainda um processo o mais simples possível;
- Realizar amostragem nos equipamentos produtivos seguindo todas as normas de Boas Práticas de fabricação para acessar a planta e salas produtivas, bem como seguindo as orientações da documentação de coleta, utilizando os utensílios (gabaritos, técnicas), conforme o preconizado. Na identificação de alguma inviabilidade, sinalizar analistas/supervisor imediatamente para evitar falhas nos estudos;
- Realizar investigações de desvios ocorridos durante as validações.
Requisitos e qualificações
- Ensino Superior em Farmácia, Engenharias, Biologia, Química;
- Conhecer e aplicar as legislações vigentes, relacionadas as Boas Práticas de Fabricação (RDC 658);
- Pacote Office – Básico;
- Inglês – Leitura (Desejável);
- Ferramentas da Qualidade;
- Ter habilidade na escrita e desenvolvimento textual.
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