Assistente de assuntos regulatórios – Rio Claro/SP
Efetivo (CLT)
Visão Geral
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Não Definido
Não Definida
Auxiliar/ Operacional/ Assistente
Nível Médio
Responsabilidades e atribuições
- Acompanhamento das atividades relativas aos requisitos regulatórios aplicáveis ao funcionamento da empresa e dos produtos fabricados e/ou comercializados pela empresa;
- Acompanhamento de prazos para renovações da documentação regulatória relativa ao funcionamento da empresa e dos produtos fabricados e/ou comercializados pela empresa;
- Elaborar processo e documentação para registro e/ ou notificação de produtos fabricados e/ou comercializados pela empresa junto à ANVISA e demais agentes reguladores de países com os quais a empresa mantenha relações comerciais;
- Acompanhar andamentos de processos de registros e/ou notificação de produtos junto aos órgãos regulatórios.
- Realizar pesquisa de normas e regulamentos aplicáveis a empresa e aos produtos junto aos órgãos reguladores ANVISA, ABNT, ASTM, ISO e outros aplicáveis;
- Controlar arquivos eletrônico e físico contendo documentação regulatória relativa ao produto e ao funcionamento da empresa;
- Preparar comunicado e transferência de arquivos de processos de registros deferidos.
Requisitos e qualificações
- Ensino Médio e Superior Incompleto(Engenharia e Biológicas);
- Você se destaca, se tiver:
- Conhecimento em dispositivos Médicos;
- Pacote Office;
- Idiomas(Inglês e espanhol).
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