Assistente de pesquisa clínica – Brasília/DF

Responsabilidades

• Coletar dados de pesquisa por meio de experimentação, grupos de discussão e levantamento bibliográfico.
• Inserir dados e informações em bancos de dados e sistemas informatizados.
• Acompanhar grupos de discussão, elaborando atas de reunião e relatórios.
• Executar tarefas administrativas, como gerenciamento de registros de sujeitos de teste.
• Fornecer suporte direto aos pesquisadores principais no desenvolvimento das atividades de pesquisa.
• Auxiliar na elaboração de documentos técnicos e científicos para dossiês regulatórios, incluindo avaliações clínicas.
• Auxiliar na elaboração de documentos técnicos e científicos para dossiês regulatórios, incluindo relatórios de biocompatibilidade.
• Auxiliar na elaboração de documentos técnicos e científicos para dossiês regulatórios, incluindo protocolos de ensaio.
• Apoiar a regularização de estudos clínicos junto aos órgãos regulatórios (ANVISA, CEP, CONEP).
• Montar e submeter documentos exigidos para o registro de produtos.
• Realizar pesquisas de normas e legislações nacionais e internacionais pertinentes.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo em Biotecnologia, Biomedicina, Farmácia, Enfermagem, Química ou áreas afins com ênfase em pesquisa.
  • Familiaridade com busca, leitura e elaboração de artigos científicos.
  • Leitura e redação de documentos técnicos.
  • Proficiência no pacote Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).
  • Conhecimento em Boas Práticas em Pesquisa Clínica.
  • Capacidade de atuar de forma independente, com perfil autodidata e proativo.
  • Atenção aos detalhes e agilidade na elaboração de documentos.
  • Facilidade para colaborar com equipes multidisciplinares.
  • Comunicação verbal e escrita clara, objetiva e eficiente.
  • Habilidade para gerenciar múltiplas tarefas simultaneamente.
  • Comprometimento com prazos rigorosos e entregas de qualidade.
  • Organização e planejamento estratégico.
  • Capacidade de autogestão e foco em resultados.
  • Experiência prévia de pelo menos 6 meses em atividades relacionadas a pesquisa clínica, elaboração de publicações científicas ou documentação regulatória.
  • Graduação.
  • Tecnólogo.
  • Ensino Técnico.
  • Espanhol – Básico.
  • Inglês – Intermediário.
  • Pacote Office – Intermediário.
  • PDCA – Intermediário.
  • Elaboração de relatórios e documentação técnica – Intermediário.
  • ChatGpt – Intermediário.
  • Regulamentação CONEP – Intermediário.
  • RDC 837/2023 – Intermediário.
  • RDC 36/2015 – Intermediário.
  • RDC 305/2019 – Intermediário.
  • RDC CNS 466/2021 – Intermediário.
  • RDC 665/2022 – Intermediário.
  • Regulamentação CEP – Intermediário.
  • Regulamentação ANVISA – Intermediário.
  • Microsoft Excel – Intermediário.
  • Assuntos Regulatórios – Intermediário.
  • Análise e Elaboração de relatórios gerenciais – Avançado.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Conhecimento em normas regulatórias da ANVISA aplicáveis a produtos de interesse sanitário, em especial dispositivos médicos.
  • RDC nº 751/2022 (Dispositivos Médicos).
  • RDC nº 830/2023 (Dispositivos para Diagnóstico In Vitro – IVDs).
  • RDC nº 665/2022 (Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos).

Benefícios

• Assistência odontológica.
• Vale alimentação.
• Vale refeição.
• Vale transporte.
• Assistência médica.
• Day Off – aniversário.
• 13º salário.

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Dispositivos Médicos, Estudos Clínicos, Pesquisa Clínica