Assistente de pesquisa clínica – São Paulo/SP

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Apoiar as atividades regulatórias dos estudos de pesquisa clínica, garantindo suporte operacional às submissões e acompanhamentos junto aos órgãos regulatórios e comitês de ética.
Auxiliar na preparação, organização, revisão e controle de documentos regulatórios dos estudos clínicos, assegurando conformidade com protocolos, normas aplicáveis, Boas Práticas Clínicas (ICH-GCP) e procedimentos institucionais.
Apoiar na coleta e controle de assinaturas de documentos regulatórios, termos, contratos e demais documentos essenciais do estudo.
Realizar o controle e organização dos arquivos físicos e eletrônicos dos estudos clínicos, garantindo rastreabilidade, integridade, confidencialidade e atualização dos documentos.
Apoiar o acompanhamento de prazos regulatórios, pendências documentais, vencimentos de documentos e submissões aos sistemas aplicáveis.
Interagir com equipes internas, patrocinadores, monitores, CROs e demais áreas institucionais para suporte às demandas regulatórias dos estudos.
Participar de reuniões de equipe, treinamentos e iniciativas de melhoria contínua relacionadas aos processos regulatórios em pesquisa clínica.
Contribuir para a implementação e manutenção de processos e fluxos operacionais da área regulatória.

QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Ensino médio completo.
QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Desejável cursando ensino superior em biomedicina, farmácia, enfermagem e/ou áreas correlatas na área da saúde.
- Desejável experiência mínima em pesquisa clínica, apoiando em protocolos, regulamentos e boas práticas clínicas.
- Desejável curso na área de Pesquisa Clínica.