Assistente de pesquisa – São Paulo/SP

Responsabilidades e atribuições

• Acompanhar a submissão de projetos institucionais na Plataforma Pesqeasy; realizar o levantamento dos projetos que serão avaliados pelo Comitê Científico; acompanhar por meio da Plataforma Pesqeasy as adequações ao projeto solicitadas pelo Comitê Científico e auxiliar os pesquisadores em suas dúvidas para a submissão na Plataforma Brasil; manter modelos de documentos a serem submetidos pelos pesquisadores disponíveis na Plataforma Pesqeasy;
• Acompanhar a aprovação dos projetos pelo Comitê de Ética e Pesquisa (CEP) e solicitar aos pesquisadores o envio do parecer consubstanciado;
• Acompanhar a submissão de relatórios parciais e finais e notificar os pesquisadores quanto à observação dos prazos para envi;. Manter comunicação com a secretária do CEP para o acompanhamento dos projetos submetidos à Plataforma Pesqeasy e Plataforma Brasil;
• Auxiliar na elaboração de indicadores de projetos institucionais e patrocinados; Realizar periodicamente a auditoria do processo de aplicação de TCLE/TALE;
• Realizar a submissão de documentos dos estudos patrocinados à Plataforma Brasil e manter a comunicação com os laboratórios farmacêuticos para submissões de emendas e demais documentos durante a condução do estudo;
• Preparar, atualizar e arquivar documentos de estudos em parceria com laboratórios farmacêuticos: templates de visitas, currículos dos pesquisadores, certificados de treinamento, CIOMS, dentre outros; manter os binders de estudos organizados;
• Recrutar pacientes para pesquisa de acordo com as estratégias planejadas (revisão de prontuários, material de divulgação, etc) e com os critérios de inclusão/exclusão dos estudos;
• Acompanhar os participantes de pesquisa durante as consultas e procedimentos realizados na instituição como visitas do estudo; coleta, preparo e envio de amostras biológicas; infusão de medicamento experimental e realização de exames de imagem, no caso de pesquisa clínica patrocinada;
• Orientar os participantes de pesquisa quanto aos procedimentos do estudo e reportar ao superior imediato as intercorrências; Acompanhar os resultados dos exames; resolver pendências médicas; responder queries; preparar os prontuários físicos e templates antes da visita do participante, confirmar o agendamento;
• Realizar o controle de temperatura da farmácia; manter o funcionamento do sensorweb;
• Receber, armazenar e controlar a validade dos medicamentos experimentais e suprimentos dos estudos; realizar a dispensação do medicamento experimental ao participante de pesquisa;
• Realizar a contabilidade do medicamento experimental enviado pelo laboratório farmacêutico ou CRO, bem como do medicamento experimental devolvido pelo participante de pesquisa;
• Registrar em impresso próprio e alimentar o sistema de dispensação de medicamentos;
• Pautar suas ações de acordo com os POPs da instituição e utilizar os EPIs indicados durante os atendimentos e preparo do medicamento experimental, quando aplicável;
• Revisar dados nos prontuários de pesquisa para o controle de qualidade e transcrever para as fichas clínicas eletrônicas (eCRF) e resolver pendências, conforme necessidade;
• Atender às solicitações de monitores e patrocinadores de estudos clínicos, acompanhar monitorias e visitas de iniciação de estudos;
• Participar das reuniões de equipe e da elaboração de POPs relacionados à sua atuação profissional;
• Ministrar treinamentos quando solicitado;
• Participar de visitas de qualificação, visita de iniciação, visita booster e meeting, quando solicitado;
• Acompanhar e reportar aos laboratórios farmacêuticos a calibração dos equipamentos utilizados nos estudos patrocinados e solicitar a renovação pelo setor de Engenharia Clínica, de acordo com o cronograma previsto;
• Desenvolver todas atividades em alinhamento com o superior imediato (Analista de Pesquisa).

Requisitos e qualificações

• Cursando ensino superior na área da saúde;
• Conhecimento no pacote Office;
• Conhecimento na língua inglesa;
• Informações adicionais

O que temos a oferecer

• Salário Fixo
• Vale Alimentação
• Vale Refeição (Disponível para colaboradores com carga horária diária de 08 horas ou mais, não elegível para colaboradores com carga de horária de 06 horas ou menos)
• Vale Transporte
• Assistência Médica (a partir da admissão, com coparticipação)
• Assistência Odontológica
• Seguro de Vida (50% subsidiado pela empresa)
• Convênio GoldenFarma
• Auxílio creche (para colaboradoras mulheres com filhos até 06 anos)
  Parcerias com instituições de ensino

Marcado como: Pesquisa e Desenvolvimento, Saúde