Coordenador de garantia da qualidade – SP

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Coordenar as atividades da área de Garantia da Qualidade.
Garantir o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e demais requisitos regulatórios aplicáveis.
Acompanhar auditorias internas, auditorias de clientes e inspeções de órgãos reguladores.
Coordenar e acompanhar investigações de desvios, não conformidades, reclamações e CAPAs.
Avaliar e aprovar documentos relacionados ao Sistema da Qualidade, como procedimentos, registros, relatórios e controles de mudança.
Apoiar a qualificação de fornecedores, equipamentos, processos e sistemas, quando aplicável.
Garantir a adequada gestão de treinamentos relacionados à qualidade.
Acompanhar indicadores da área e propor ações de melhoria.
Atuar de forma integrada com as áreas de Produção, Controle de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Desenvolvimento, Validação e demais áreas envolvidas.
Liderar, orientar e desenvolver a equipe sob sua responsabilidade.

QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Formação superior completa em Farmácia, Medicina Veterinária, Microbiologia, Química ou áreas correlatas.
- Experiência mínima de 2 anos na função de Analista Sênior, Supervisor(a) ou Coordenador(a) de Garantia da Qualidade.
- Experiência em indústrias farmacêuticas humanas ou veterinárias.
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação, Sistema de Gestão da Qualidade, auditorias, desvios, CAPA, controle de mudanças e documentação da qualidade.
- Inglês avançado.
- Capacidade de liderança, organização, análise crítica e tomada de decisão.
- Boa comunicação e habilidade para interface com diferentes áreas da empresa.
QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Pós-graduação em áreas relacionadas à Qualidade, Assuntos Regulatórios, Gestão Industrial, Gestão da Qualidade, Produção Farmacêutica ou áreas afins.
- Espanhol intermediário ou avançado.
- Conhecimento em legislação aplicável a produtos veterinários, MAPA, ANVISA e/ou normas internacionais.
- Vivência com ferramentas da qualidade e melhoria contínua.