Coordenador garantia da qualidade (validação) – Vargem Grande Paulista/SP

Atribuições e Responsabilidades

• Desenvolver e estabelecer rotinas (plano mestre de validação, cronogramas, revisão/aprovação de protocolos e relatórios) nas atividades de:
  • Validação de processos em processos biológicos – produção de vacinas;
  • Validação de processos em medicamentos veterinários;
  • Validação de limpeza;
  • Estudos de simulação de processos assépticos (media fill);
  • Validação de transporte (cadeia fria);
  • Atividades de qualificação de equipamentos e utilidades;
  • Calibração de instrumentos;
  • Administrar junto à equipe e empresas terceirizadas as atividades de qualificações térmicas e certificações de áreas, bem como revisar/aprovar as documentações geradas;
  • Desenvolver e acompanhar métricas de desempenho e indicadores das atividades da área junto à equipe;
  • Acompanhar e dar suporte em auditorias regulatórias nacionais (MAPA) e internacionais;
  • Participação em projetos de novas áreas produtivas.

Requisitos/Perfil Desejado

• Formação Superior em Farmácia, Química, Engenharia Química e áreas a fins;
• Experiência nas atividades de validação de processo e limpeza, certificação de área, qualificação de equipamentos e utilidades;
• Desejável conhecimento em processos biológicos;
• Conhecimento em normas nacionais de boas práticas de fabricação de medicamentos (Anvisa) e/ou medicamentos veterinários (MAPA).
• Conhecimento em estatística aplicada à processos de validação;
• Desejável inglês avançado.

Marcado como: Controle de Qualidade, Imunologia