Coordenador pesquisa clínica – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Liderar, supervisionar e desenvolver a equipe responsável pela execução operacional dos estudos clínicos.
• Definir metas e prioridades, distribuir responsabilidades e acompanhar o desempenho individual e coletivo.
• Promover capacitação contínua, atualização técnica e boas práticas de atuação.
• Garantir ambiente de trabalho colaborativo, ético e orientado à excelência.
• Planejar, coordenar e monitorar todas as etapas operacionais dos projetos, incluindo recrutamento, acolhimento, coleta de dados, monitoria e auditorias.
• Assegurar que procedimentos e fluxos operacionais estejam alinhados aos protocolos de pesquisa, normas institucionais e boas práticas de pesquisa clínica (GCP).
• Antecipar riscos, propor melhorias e implementar ações preventivas e corretivas para garantir eficiência e qualidade.
• Zelar pela aderência às normas éticas e regulatórias nacionais e internacionais vigentes.
• Supervisionar a integridade, precisão e rastreabilidade dos dados coletados.
• Coordenar processos de auditoria interna e externa, gerenciar não conformidades e garantir a implementação de planos de ação.
• Atuar como interlocutor entre operação, pesquisadores, patrocinadores, monitores de estudo, comitês de ética e áreas internas correlatas.
• Assegurar clareza na comunicação, alinhamento de expectativas, cumprimento de prazos e atendimento às demandas.
• Representa a área em reuniões, avaliações de viabilidade e alinhamentos estratégicos.
• Monitorar indicadores de desempenho operacional, qualidade, segurança e produtividade.
• Elaborar relatórios gerenciais e análises estratégicas para apoiar decisões institucionais.
• Propor melhorias contínuas com base em evidências, métricas e auditorias.

Requisitos

• Formação Superior Completo em Saúde (Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Biologia, Medicina) com Registro Definitivo no Conselho de Classe ou Administração de Empresas.
• Especialização/Pós-graduação em Pesquisa Clínica ou Gestão de Projetos.
• Conhecimentos Específicos: Boas Práticas Clínicas (GCP/ICH-GCP), Resoluções do Conselho Nacional de Saúde (CNS), especialmente a 466/12 e complementares.
• Normas da CONEP, Regulamentações da ANVISA aplicáveis, Normas internacionais (FDA, EMA), dependendo do estudo.
• Conhecimento avançado em Boas Práticas Clínicas (GCP) e legislação regulatória aplicável (CNS, CONEP, ANVISA, ICH).
• Domínio de processos operacionais de pesquisa clínica e gestão do ciclo de vida de estudos.
• Experiência em gestão de equipes multidisciplinares.
• Conhecimento em sistemas de registro e gestão de dados (eCRF, CTMS, ePRO ou equivalentes).
• Capacidade de interpretação de protocolos e diretrizes metodológicas.
• Familiaridade com indicadores operacionais, auditorias e gestão da qualidade.
• Organização e gestão de recursos, prazos e fluxos de trabalho.
• Liderança e Desenvolvimento de Pessoas: capacidade de orientar, inspirar e desenvolver talentos.
• Comunicação Clara e Assertiva: habilidade de transmitir informações complexas de forma objetiva.
• Pensamento Crítico e Tomada de Decisão: análise estruturada e escolhas alinhadas a riscos, ética e evidências.
• Gestão de Conflitos e Relacionamento Interpessoal: habilidade para lidar com múltiplos stakeholders.
• Planejamento e Organização: priorização eficiente e gestão de múltiplas demandas simultâneas.
• Orientação para Resultados e Qualidade: foco em desempenho, excelência e melhoria contínua.
• Resiliência e Adaptação: capacidade de atuar sob pressão e em ambientes dinâmicos.
• Ética, Confidencialidade e Conformidade: postura alinhada às normas e valores da pesquisa clínica.

Benefícios

• Assistência médica.
• Assistência odontológica.
• Auxílio academia.
• Auxílio creche.
• Auxílio farmácia.
• Previdência privada.
• Programa de remuneração variável.
• Seguro de vida.
• Vale-alimentação.
• Vale-refeição.

Marcado como: ANVISA, Boas Práticas, Estudos Clínicos, Oncologia, Pesquisa Clínica