Coordenador(a) centro de pesquisa clínica – São Paulo/SP

Responsabilidades

• Coordenar as atividades diárias do centro de pesquisa clínica, garantindo o bom funcionamento dos processos administrativos e operacionais.
• Gerir a equipe de pesquisa (auxiliares, assistentes, técnicos, etc.), promovendo o desenvolvimento técnico e comportamental.
• Garantir que os estudos clínicos sejam conduzidos em conformidade com os regulamentos éticos e legais (ANVISA, CONEP, ICH-GCP, etc.).
• Revisar e aprovar protocolos de pesquisa, cronogramas de estudo e orçamentos.
• Monitorar indicadores-chave de desempenho (KPIs) do centro, incluindo metas de recrutamento e retenção de participantes.
• Facilitar a comunicação entre o centro de pesquisa e patrocinadores, CROs (Organizações de Pesquisa por Contrato) e outras partes interessadas.
• Coordenar auditorias e inspeções regulatórias, assegurando que todas as não-conformidades sejam resolvidas rapidamente.
• Gerenciar o orçamento do centro e otimizar recursos para maximizar a eficiência operacional.
• Garantir o arquivamento e a manutenção adequados de toda a documentação relacionada aos estudos.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo em: Enfermagem, Farmácia, Biomedicina, Biologia, Medicina ou áreas correlatas da saúde.
  • Conhecimento sólido em Boas Práticas Clínicas (BPC).
  • Certificação válida em ICH-GCP.
  • Conhecimento das regulamentações nacionais aplicáveis à pesquisa clínica.
  • Experiência com submissão e tramitação de estudos via Plataforma Brasil.
  • Conhecimento em processos regulatórios (RDC nº 9/2015 e normativas vigentes).
  • Inglês intermediário ou avançado para leitura de protocolos, comunicação com patrocinadores e participação em auditorias.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Pós-graduação em: Pesquisa Clínica, Gestão em Saúde, Gestão de Projetos ou Assuntos Regulatórios.

Benefícios

• Vale Transporte.
• Estacionamento (conforme disponibilidade).
• Plano de Saúde sem custo da mensalidade ao colaborador, com coparticipação de exames e consultas.
• Plano Odontológico com coparticipação de mensalidade.
• Seguro de Vida sem custo ao colaborador.
• Vale alimentação/refeição flexível.
• Convênio Farmácia.
• Clube de Parcerias empresa (Instituições de Ensino, Idiomas, Lazer e Cultura).
• Parceria SESC.
• Programa saúde física – TotalPass.
• Day Off – Profissional da saúde.
• Auxílio Creche (conforme política interna).

Marcado como: ANVISA, Assuntos Regulatórios, Boas Práticas, Centro de Pesquisa, Estudos Clínicos