Coordenador(a) de controle da qualidade [microbiologia] – Embu das Artes/SP

Responsabilidades

• Coordenar as ações para o cumprimento de metas do controle de qualidade de microbiológicos, físico-químico e transferência de tecnologia analítica.
• Controlar o estoque de reagentes e materiais utilizados nos laboratórios, a fim de evitar paradas nos processos da área.
• Garantir que as metodologias e processos utilizados na área estejam de acordo com as legislações vigentes e normas internas.
• Coordenar e acompanhar ações corretivas dos problemas de qualidade nos produtos e matérias-primas.
• Sugere métodos e procedimentos de inspeção para a maximização da qualidade dos produtos.
• Prestar assessoria técnica na avaliação de qualidade de fornecedores e produto.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Ensino superior completo em farmácia, biologia ou biomedicina.
  • Conhecimento em Pacote Office.
  • Inglês intermediário/avançado para acompanhamento e apoio em auditorias internacionais.
  • Vivência na área de qualidade/áreas produtivas no setor farmacêutico.
  • Experiência direta ou indireta em liderança de times e ou projetos.
  • Conhecimento em métodos de resolução de problemas (PDCA).
  • Experiência com sistemas de Gestão e de controle de qualidade, controle em processos e fornecedores.
  • Experiência em investigação de não conformidades e aplicação de ferramentas de qualidade para apoiar o time na determinação da causa raiz e evitar reincidências de não conformidades.
  • Sólido conhecimento em legislações vigentes RDC 658/22 – Boas Práticas de Fabricação e 512/21 – Boas Práticas para Laboratórios de Controle de Qualidade.
  • Habilidade no gerenciamento e construção de KPI´s.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Vivência em laboratório de microbiologia, preferencialmente em indústria farmacêutica.
  • Conhecimento em testes específicos de controle de qualidade microbiológico: teste de esterilidade, teste de endotoxina, contagem microbiana.
  • Domínio das normas regulatórias: Boas Práticas de Fabricação (BPF), Boas Práticas de Laboratório.
  • Experiência em validação e adequação de métodos analíticos.
  • Atuação em gestão de risco microbiológico e investigação de desvios/resultados fora de especificação.

Benefícios

• Vale Refeição.
• Programa Use: subsídio para compra do equipamento.
• Vale Alimentação.
• Medicamentos Libbs – 100%.
• Convênio Farmácia – Vidalink.
• PPR – Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia.
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos).
• Benefícios flexíveis (seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

Marcado como: Análises Microbiológicas, BPF, Certificações Ambientais, Insumos Farmacêuticos, Legislação Sanitária, Microbiologia