Coordenador(a) de controle da qualidade [microbiológicos] – Cravinhos/SP

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Coordenar e supervisionar a equipe do laboratório de microbiologia, distribuída entre 1º e 2º turno, garantindo o cumprimento dos prazos, a qualidade das análises e o desenvolvimento técnico dos colaboradores.
Assegurar a conformidade dos processos microbiológicos com as legislações vigentes (MAPA, ANVISA, GMP/BPF e demais requisitos regulatórios aplicáveis), bem como com os procedimentos internos da empresa.
Gerenciar as atividades de controle microbiológico relacionadas a matérias-primas, produtos, monitoramento ambiental, sistemas de água e processos que exijam garantia de esterilidade.
Avaliar resultados analíticos, conduzir investigações de desvios (OOS/OOT), não conformidades e CAPAs, assegurando a implementação e eficácia das ações definidas.
Liderar validações de métodos microbiológicos, qualificação de equipamentos, gestão de indicadores e suporte a auditorias internas, externas e inspeções regulatórias.

Formação superior completa em Farmácia, Biologia, Biomedicina, Microbiologia ou áreas correlatas.
Experiência em coordenação ou liderança de equipes de controle de qualidade microbiológico em indústrias farmacêuticas, veterinárias ou demais ambientes altamente regulados.
Conhecimento sólido em técnicas microbiológicas, incluindo contagem microbiana, testes de esterilidade, endotoxinas, identificação de microrganismos, monitoramento ambiental e controle microbiológico de sistemas de água.
Vivência com investigação de desvios, OOS/OOT, CAPAs, análise de causa raiz, validação de métodos microbiológicos, qualificação de equipamentos e sistemas da qualidade.
Experiência em auditorias e inspeções regulatórias (MAPA, ANVISA, FDA ou similares), além da gestão de indicadores, desenvolvimento de equipes e aplicação de ferramentas de melhoria contínua.