Coordenador(a) de controle de qualidade [microbiológico] – São Paulo/SP

Efetivo (CLT)

Responsabilidades

Garantir atendimento de prazos e metas da área.
Alterar o status dos produtos intermediários no sistema.
Realizar o gerenciamento de projetos da área.
Elaborar relatórios gerenciais.
Gerenciar a capacidade analítica e os indicadores da área.
Participar de reuniões operacionais, de programação e rotina, e de atividades de novos projetos e de transferência de tecnologias representando a área.
Aprovar as documentações técnicas como procedimentos, metodologias analíticas, estudos e validação analítica.
Aprovar os laudos de análises para compor o dossiê de produção, bem como o certificado de liberação do mesmo.
Aprovar desvios da qualidade e controles de mudança da seção.
Realizar a gestão de pessoas bem como as avaliações de função da área.
Promover melhorias e desenvolvimento de pessoas e atividades.
Elaborar e gerir o budget (pessoal, reagentes e materiais de consumo, infraestrutura) da área.
Fazer o recrutamento e seleção de pessoal.
Suporte a gerência imediata, quando solicitado.
Desenvolver colaboradores backups para a função de coordenação, bem como capacitar colaboradores-chave da seção.

QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
- Experiência em Controle de Qualidade Microbiológico na indústria farmacêutica, incluindo gestão de laboratório e liderança de equipes.
- Vivência com BPF/GMP, investigação de OOS/OOT, desvios, CAPA, controle de mudanças, validação de métodos, monitoramento ambiental e auditorias.
- Experiência em microbiologia farmacêutica, controle microbiológico de matérias-primas, produtos e água, monitoramento ambiental, testes de esterilidade, endotoxinas, identificação microbiana, validação/verificação de métodos, gerenciamento de riscos e sistemas da qualidade.
QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
- Inglês intermediário – desejável.
- Será considerado um diferencial participação em inspeções da Anvisa e experiência com implementação ou melhoria de processos microbiológicos.