Coordenador(a) de garantia da qualidade – Ribeirão Preto/SP

Responsabilidades

• Coordenar tecnicamente o Sistema de Gestão da Qualidade.
• Elaborar, revisar, aprovar e controlar procedimentos e documentos.
• Gerenciar desvios, não conformidades, CAPAs e controles de mudança.
• Planejar e acompanhar auditorias internas, auditorias de clientes e auditorias regulatórias.
• Participar de inspeções regulatórias e auditorias externas.
• Acompanhar requisitos regulatórios aplicáveis a laboratórios analíticos e à indústria farmacêutica.
• Avaliar riscos da qualidade e propor melhorias.
• Supervisionar o controle de calibração, manutenção e qualificação de equipamentos.
• Apoiar a gestão de fornecedores e prestadores de serviços.
• Desenvolver treinamentos e acompanhar sua efetividade.
• Criar e acompanhar indicadores da qualidade.
• Ampliar a utilização do sistema de gestão de documentos.
• Orientar e desenvolver a equipe de apoio da Garantia da Qualidade.
• Apoiar a avaliação e validação de sistemas computadorizados.
• Apoiar as tratativas de implementação de sistemas.
• Atuar na comunicação técnica com clientes nacionais e internacionais.
• Garantir que os requisitos da qualidade estejam incorporados à rotina do laboratório.
• Acompanhar os processos na prática, identificando riscos e falhas junto às equipes.
• Trabalhar com os coordenadores na investigação de desvios e na implementação de melhorias.
• Avaliar a rastreabilidade dos dados e a consistência dos registros ao longo dos projetos.
• Verificar se os treinamentos se traduzem em execução correta.
• Cobrar e acompanhar ações até comprovar sua eficácia.

Requisitos

• QUALIFICAÇÕES MÍNIMAS
  • Formação superior em Farmácia, Química, Engenharia Química ou áreas correlatas.
  • Experiência em Garantia da Qualidade em laboratório analítico, indústria farmacêutica, cosmética, química ou empresa prestadora de serviços regulados.
  • Conhecimento de normas e legislação sanitária aplicável.
  • Experiência com auditorias de clientes e auditorias regulatórias.
  • Conhecimento de desvios, CAPA, controle de mudanças, gestão de riscos e qualificação de fornecedores.
  • Experiência com calibração, manutenção e qualificação de equipamentos.
  • Inglês para leitura e comunicação profissional.
  • Conhecimento de sistemas eletrônicos de gestão da qualidade.
• QUALIFICAÇÕES PREFERENCIAIS
  • Experiência com software de gestão de documentos.
  • Experiência com software LIMS.
  • Experiência com validação de sistemas computadorizados (GAMP 5, ALCOA+, 21 CFR Part 11 e demais correlacionados).

Benefícios

• Plano de saúde Unimed (co-participação).
• Plano odontológico.
• Seguro de vida.
• Vale transporte.
• Wellhub.
• Vale alimentação.
• Cadastro SINDUSFARMA, SESC.

Marcado como: Assuntos Regulatórios, Auditoria, Gestão de Riscos, Indústria Farmacêutica, Legislação Sanitária, Qualidade, Química Analítica